Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai vizuális és auditív feldolgozás és érzelemfelismerési hiányosságok neurális alapjai skizofrénia esetén

2015. október 26. frissítette: Shalvata Mental Health Center

A korai vizuális és hallási feldolgozás és érzelemfelismerési hiányosságok idegi alapjainak vizsgálata skizofrénia esetén magnetoencephalográfia segítségével

A projekt célja, hogy megvizsgálja azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyek a korai vizuális és auditív észlelés, valamint a látási és hallási hatások észlelési zavarainak hátterében állnak skizofrénia esetén, valamint e folyamatok lehetséges összefüggéseit. Tekintettel arra, hogy az effektus észlelése nagyrészt a vizuális és/vagy hallási információfeldolgozást foglalja magában, és valószínűleg érintetlen alapvető vizuális és/vagy hallási észlelési mechanizmusokra támaszkodik, a kutatók az effektív észlelési hiányokat az alapvetőbb vizuális és hallási folyamatok keretein belül vizsgálják. Konkrétabban, a vizsgálók a hang- és vizuális hatások megkülönböztetésének, a nem affektív arc- és hangdiszkriminációnak, valamint az egyszerű vizuális és hallási ingerek megkülönböztetésének magnetofiziológiai összefüggéseit vizsgálják meg Magnetoencephalographia (MEG) segítségével, hogy azonosítsák az észlelési zavarok hátterében álló idegi mechanizmusokat, valamint azok okait. hozzájárulás a skizofrénia észlelési zavarainak befolyásolásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a Shalvata Mentálhigiénés Központból veszik fel, és klinikailag értékelik a Shalvata Mentálhigiénés Központban. A MEG-vizsgálatra a Bar-Ilan Egyetemen, az Agykutató Központban kerül sor. A résztvevők az egyik kutatóval jutnak el az egyetemre és onnan vissza. A zárt osztályon lévő betegeket a Shalvata Mentálhigiénés Központból veszik át, miután megkapták az illetékes munkatárstól aláírt levelet, amely lehetővé teszi számukra, hogy elhagyják a kórházat a kutatás céljából. A kísérlet végén a kórházban ápoltak visszakerülnek a kórházba, a nem kórházba kerültek pedig a kívánt rendeltetési helyre.

Első szakasz (Shalvata városában történik): A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat után klinikai értékelést végeznek. Az értékelést minden résztvevő megkapja, és a következőket tartalmazza: demográfiai adatok és pszichiátriai történelem kérdőív, társadalmi működési skála, kézügyességi kérdőív, társadalmi szobrok négyfaktoros indexe a társadalmi-gazdasági értékeléshez, Ischihara színvaksági teszt, Snellen fali diagram vizuális értékeléshez, TONI -3 teszt az intelligencia értékeléséhez, a Manchester Short Assessment of Life Quality of Life héber változata, az Interperszonális Reakció Index az empátia értékeléséhez és a SCID a DSM-IV-hez. Ezenkívül a PANSS kérdőívet a skizofrén és skizoaffektív betegeknek adják ki. Becsült idő: 1-2 óra.

Második szakasz (a Bar-Ilan Egyetemen, és szükség esetén két külön látogatásra osztható): Agyvizsgálat elvégzése egy sor feladat során, amely megvizsgálja a vizuális és hallási percepciós zavarok hátterében álló idegi mechanizmusokat, valamint ezek hozzájárulását a befolyásolják a skizofrénia észlelési zavarait a vizuális és hallási feldolgozás különböző szintjein. Ez a szakasz a szkennelés előkészítésével kezdődik (10-20 perc), majd a következő feladatokra kerül sor: 1. feladat. Rácsok Érzékelési feladat, amelyben a résztvevőknek az 5%-os függőleges rácsokat kell észlelniük. Ennek a feladatnak a célja a skizofrén egyének alapvető vizuális percepciós zavarainak hátterében álló idegi mechanizmusok azonosítása az M- és P-útvonalak szondázásával HSF és LSF segítségével, semleges, szemantikailag értelmetlen ingerekben (~3 perc); 2. feladat. Alapvető színfeldolgozási feladat – a résztvevőknek 180 piros, zöld és szürke háttér közül a fehér hátterek 5%-át kell észlelniük. A feladat célja az alapvető vizuális észlelés hátterében álló idegi mechanizmusok felmérése az M- és P pályák szondázásával alapvető színingerek segítségével (~3 perc); 3. feladat: Tájékozódás észlelési feladat - a vizuális feldolgozás bonyolultságának egy másik szintjének azonosítására szolgáló feladat, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy észleljenek egy hiányzó rést egy négyzetben, zöld, piros vagy szürke háttéren megjelenítve (~2 perc); 4. feladat. Oddball Feladat, amelyben a résztvevőknek észlelniük kell a ritka hangokat, és figyelmen kívül kell hagyniuk a gyakori és újszerű hangokat. A feladat célja a hallásérzékelés alapjául szolgáló alapvető idegrendszeri mechanizmusok azonosítása skizofrén egyénekben (~13 perc); 5. feladat. Magas és alacsony térbeli frekvenciájú arckifejezések észlelési feladat. Ebben a feladatban a résztvevőknek három lehetséges kifejezés közül kell azonosítaniuk a célingerek arckifejezését: semleges arckifejezés, boldog arckifejezés és félős arckifejezés. Ennek a feladatnak az a célja, hogy azonosítsa a semleges arcpercepciós deficit hátterében álló idegi mechanizmusokat, valamint befolyásolja az észlelési zavart skizofrén egyénekben az M- és P-útvonalak szondázásával HSF és LSF arcingerek segítségével (~25 perc szünetekkel együtt). 6. feladat Színes arcfelismerési feladat - Az arcingerek megegyeznek az előző feladat szélessávú ingereivel, egy különbséggel: az arcok színesek és piros, zöld vagy szürke színű háttérrel vannak körülvéve. Az eljárás ugyanaz, mint az előző feladatnál (~25 perc szünetekkel); 7. Feladat: Affektív emberi hangok feldolgozása feladat, amelyben a résztvevőknek emberi hangok tartalmát kell észlelniük és azonosítaniuk (~15 perc). A kísérlet második szakaszának időbecslése körülbelül két óra, a szünetekkel együtt. Mindkét kísérleti szakasz teljes időbecslése: Négy óra.

A kísérlet végén a résztvevők köszönetet kapnak, és visszahozzák rendeltetési helyükre (a kórházba került résztvevőket visszaviszik a Shalvata Kórházba). A résztvevők 200 NIS-t kapnak szállításért és időveszteségért. Az értékelési szakaszban kiszűrt résztvevők 50 NIS-t kapnak szállításért és időveszteségért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Skizofréniával diagnosztizált személyek

Leírás

A betegek felvételi feltételei:

  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív diagnózis
  • Jobbkezesség
  • Korrigált látásélesség
  • Nincs színvakság
  • Normális hallás
  • IQ ≥ 70

A vezérlőelemek felvételi feltételei:

  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Jobbkezesség
  • Korrigált látásélesség
  • Nincs színvakság
  • Normális hallás
  • IQ ≥ 70

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Balkezesség
  • Értelmi fogyatékosság
  • Sérült látás
  • Csökkent hallás
  • Színvakság
  • Jelentős fejsérülés vagy neurológiai betegség anamnézisében
  • Az anyagfüggőség jelenlegi diagnózisa
  • Fém implantátumok
  • Súlyos jelenlegi mentális instabilitás, amely kizárja a MEG feladatban való részvételt

Kizárási kritériumok a kontrollokhoz:

  • Pszichiátriai történelem
  • Értelmi fogyatékosság
  • Sérült látás
  • Csökkent hallás
  • Színvakság
  • Jelentős fejsérülés vagy neurológiai betegség anamnézisében
  • Az anyagfüggőség jelenlegi diagnózisa
  • Fém implantátumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Skizofrénia
Skizofréniában szenvedő egyének
A magnetoencephalográfia egy nem invazív technika az emberi agyi aktivitás vizsgálatára. Lehetővé teszi a folyamatban lévő agyi aktivitás ezredmásodpercenkénti mérését, és megmutatja, hogy az agyban hol keletkezik aktivitás.
Más nevek:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Ellenőrzés
Neurotípusos egyének
A magnetoencephalográfia egy nem invazív technika az emberi agyi aktivitás vizsgálatára. Lehetővé teszi a folyamatban lévő agyi aktivitás ezredmásodpercenkénti mérését, és megmutatja, hogy az agyban hol keletkezik aktivitás.
Más nevek:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy válaszai a korai vizuális és hallási ingerekre a MEG mérése szerint
Időkeret: Azonnali
A korai hallási és vizuális komponensek amplitúdói és agyi forrásai a MEG-vel mérve
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a korai vizuális és hallási feldolgozásra adott agyi válaszok és az affektusérzékelés agyi mintái között
Időkeret: Azonnali
Azonnali
Összefüggés a korai vizuális és hallási feldolgozásra adott agyi válaszok, valamint a szociális működés és az életminőség kérdőív osztályzatai között
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0018-15-SHA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel