- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02588014
정신 분열증에서 초기 시각 및 청각 처리 및 감정 인식 결함의 신경 기반
자기 뇌파 검사를 사용하여 정신 분열증의 초기 시각 및 청각 처리 및 감정 인식 결함의 신경 기반 검사
연구 개요
상세 설명
환자는 Shalvata 정신 건강 센터에서 모집되고 Shalvata 정신 건강 센터에서 임상적으로 평가됩니다. MEG 스캔은 Bar-Ilan University의 Brain Research Center에서 수행됩니다. 참가자는 연구원 중 한 명과 함께 대학을 오가게 됩니다. 폐쇄 병동의 환자는 연구 목적을 위해 병원을 떠날 수 있도록 관련 직원으로부터 서명된 편지를 받은 후 Shalvata 정신 건강 센터에서 이송됩니다. 실험이 끝나면 입원한 환자는 병원으로, 입원하지 않은 환자는 원하는 목적지로 돌려보낼 것입니다.
1단계(샬바타에서 진행 예정): 정보에 입각한 동의 절차 후 임상 평가가 수행됩니다. 평가는 모든 참가자에게 실시되며 다음을 포함합니다: 인구 통계학적 세부 사항 및 정신과 병력 설문지, 사회적 기능 척도, 손 사용 설문지, 사회 경제적 평가를 위한 사회적 동상의 4요소 지수, Ischihara 색맹 테스트, 시각적 평가를 위한 Snellen 벽 차트, TONI - 지능 평가를 위한 3가지 테스트, 맨체스터 단기 삶의 질 평가의 히브리어 버전, 공감 평가를 위한 대인 반응 지수, DSM-IV를 위한 SCID. 또한, PANSS 설문지는 정신분열증 및 분열정동증 환자에게 시행될 예정입니다. 예상 시간: 1-2시간.
두 번째 단계(Bar-Ilan 대학에서 실시하고 필요한 경우 두 번의 개별 방문으로 나누어야 함): 시각 및 청각 지각 결함의 기본이 되는 신경 메커니즘과 시각 및 청각 처리의 다양한 수준에서 정신분열증의 지각 결핍에 영향을 미칩니다. 이 단계는 스캔 준비(10-20분)로 시작되고 다음 작업이 수행됩니다. 작업 1. 참가자가 5% 수직 격자를 감지해야 하는 격자 인식 작업. 이 작업의 목적은 중립적이고 의미론적으로 무의미한 자극(~3분)에서 HSF 및 LSF를 사용하여 M 및 P 경로를 조사하여 정신분열증이 있는 개인의 기본적인 시각 지각 결함의 기본이 되는 신경 메커니즘을 식별하는 것입니다. 작업 2. 기본 색상 처리 작업 - 참가자는 180개의 빨간색, 녹색 및 회색 배경 중에서 흰색 배경의 5%를 감지해야 합니다. 이 작업의 목표는 기본 색상 자극(~3분)을 사용하여 M 및 P 경로를 조사하여 기본 시각적 인식의 기본이 되는 신경 메커니즘을 평가하는 것입니다. 작업 3. 방향 감지 작업 - 참가자에게 녹색, 빨간색 또는 회색 배경(~2분)으로 표시되는 사각형의 누락된 간격을 감지하도록 요청하는 시각적 처리 복잡성의 다른 수준을 식별하도록 설계된 작업입니다. 작업 4. 참가자가 드문 소리를 감지하고 빈번하고 새로운 소리를 무시해야 하는 이상한 작업입니다. 이 작업의 목표는 정신분열증이 있는 개인의 청각 인식의 기본 신경 메커니즘을 식별하는 것입니다(~13분). 작업 5. 높고 낮은 공간 주파수 얼굴 표정 인식 작업. 이 작업에서 참가자는 중립적 표정, 행복한 표정, 두려운 표정의 세 가지 가능한 표정 중에서 대상 자극의 표정을 식별해야 합니다. 이 작업의 목표는 HSF 및 LSF 안면 자극(휴식 포함 ~25분)을 사용하여 M- 및 P-경로를 조사하여 정신분열증이 있는 개인의 인식 결손에 영향을 줄 뿐만 아니라 중립적 안면 인식 결손의 기본 신경 메커니즘을 식별하는 것입니다. 작업 6. 컬러 얼굴 인식 작업 - 얼굴 자극은 한 가지 차이점을 제외하고 이전 작업의 광대역 자극과 동일합니다. 얼굴은 색상이 지정되고 빨간색, 녹색 또는 회색 색상의 배경으로 둘러싸여 있습니다. 절차는 이전 작업과 동일합니다(휴식 포함 ~25분). 작업 7. 참가자가 사람 소리의 내용을 감지하고 식별해야 하는 정서적 인간 음성 작업 처리(~15분). 실험 2단계의 예상 시간은 휴식시간을 포함하여 약 2시간이다. 두 실험 단계의 총 예상 시간: 4시간.
실험이 끝나면 참가자들에게 감사를 표하고 목적지로 돌아갑니다(입원 참가자는 샬바타 병원으로 돌아갑니다). 참가자는 교통 및 시간 손실에 대해 200 NIS를 받게 됩니다. 평가 단계에서 선별될 참가자는 교통비 및 시간 손실에 대해 50 NIS를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
- 정신분열증 또는 분열정동의 진단
- 오른손잡이
- 교정 시력
- 색맹 없음
- 정상적인 청력
- IQ ≥ 70
대조군에 대한 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
- 오른손잡이
- 교정 시력
- 색맹 없음
- 정상적인 청력
- IQ ≥ 70
환자에 대한 제외 기준:
- 왼손잡이
- 지적 장애
- 시력 장애
- 청각 장애
- 색맹
- 중대한 두부 손상 또는 신경계 질환의 병력
- 물질 의존의 현재 진단
- 금속 임플란트
- MEG 작업 참여를 방해하는 심각한 현재 정신 불안정
컨트롤 제외 기준:
- 정신 병력
- 지적 장애
- 시력 장애
- 청각 장애
- 색맹
- 중대한 두부 손상 또는 신경계 질환의 병력
- 물질 의존의 현재 진단
- 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 분열증
정신분열증이 있는 개인
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자기 뇌파 검사는 인간의 뇌 활동을 조사하기 위한 비침습적 기술입니다.
밀리초 단위로 진행 중인 뇌 활동을 측정할 수 있으며 뇌 활동이 생성되는 위치를 보여줍니다.
다른 이름들:
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제어
신경형 개인
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자기 뇌파 검사는 인간의 뇌 활동을 조사하기 위한 비침습적 기술입니다.
밀리초 단위로 진행 중인 뇌 활동을 측정할 수 있으며 뇌 활동이 생성되는 위치를 보여줍니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEG로 측정한 초기 시각 및 청각 자극에 대한 뇌 반응
기간: 즉각적인
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MEG로 측정한 초기 청각 및 시각 구성 요소의 진폭 및 뇌 소스
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 시각 및 청각 처리에 대한 뇌 반응과 정동 인식의 뇌 패턴 사이의 상관관계
기간: 즉각적인
|
즉각적인
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초기 시각 및 청각 처리에 대한 뇌 반응과 사회적 기능 및 삶의 질 설문지 점수 사이의 상관관계
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0018-15-SHA
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자기 뇌파에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical CenterBeijing X-Magtech Technology Limited모병
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Guangzhou Women and Children's Medical CenterBeijing X-Magtech Technology Limited모병
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University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie Atomique모병