Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian varhaisen visuaalisen ja kuuloprosessoinnin ja tunteiden tunnistamispuutteiden hermopohjat

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

Skitsofrenian varhaisen visuaalisen ja kuuloprosessoinnin ja tunteiden tunnistuspuutteiden hermopohjan tutkiminen magnetoenkefalografian avulla

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka voivat olla taustalla varhaisen visuaalisen ja kuulohavainnoinnin sekä visuaalisen ja kuulon vaikutuksen havaintovajeen skitsofrenian yhteydessä ja näiden prosessien välistä yhteyttä. Ottaen huomioon, että vaikutuksen havaitsemiseen liittyy suurelta osin visuaalisen ja/tai kuuloinformaation käsittelyä ja se perustuu todennäköisesti ehjiin visuaalisten ja/tai kuulohavaintojen perusmekanismeihin, tutkijat tutkivat vaikutuksen havainnointivajeita perusnäkö- ja kuuloprosessien puitteissa. Erityisesti tutkijat tutkivat magnetofysiologisia korrelaatteja äänen ja visuaalisen vaikutelman erottelusta, ei-affektiivisesta kasvojen erottelusta ja äänisyrjinnästä sekä yksinkertaisesta visuaalisesta ja kuulosta johtuvasta ärsykkeestä johtuvasta erottelusta magnetoenkefalografiaa (MEG) käyttäen tunnistaakseen havaintovajeiden taustalla olevat hermomekanismit sekä niiden taustalla olevat hermomekanismit. vaikuttaa skitsofrenian havaintovajeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan Shalvatan mielenterveyskeskuksesta ja arvioidaan kliinisesti Shalvatan mielenterveyskeskuksessa. MEG-skannaus suoritetaan Bar-Ilanin yliopistossa Brain Research Centerissä. Osallistujat pääsevät yliopistoon ja takaisin yhden tutkijan kanssa. Potilaat suljetulta osastolta otetaan pois Shalvatan mielenterveyskeskuksesta saatuaan asianomaiselta henkilökunnalta allekirjoitetun kirjeen, jossa he saavat poistua sairaalasta tutkimusta varten. Kokeen päätyttyä sairaalahoidossa olevat potilaat palautetaan sairaalaan ja sairaalahoidossa olevat potilaat haluamaansa kohteeseen.

Ensimmäinen vaihe (tapahtuu Shalvatassa): Tietoon perustuvan suostumuksen prosessin jälkeen suoritetaan kliininen arviointi. Arviointi toteutetaan kaikille osallistujille, ja se sisältää: demografiset tiedot ja psykiatrisen historian kyselylomakkeen, sosiaalisen toiminnan asteikko, kädisyyskysely, sosiaalisten patsaiden neljän tekijän indeksi sosioekonomista arviointia varten, Ischiharan värisokeustesti, Snellenin seinäkaavio visuaalista arviointia varten, TONI -3 älykkyyden arvioinnin testiä, Manchesterin lyhyen elämänlaadun arvioinnin heprealainen versio, ihmissuhdereaktioindeksi empatian arvioimiseksi ja SCID DSM-IV:lle. Lisäksi PANSS-kyselyä lähetetään skitsofreenisille ja skitsoaffektiivisille potilaille. Aika-arvio: 1-2 tuntia.

Toinen vaihe (tapahtuu Bar-Ilanin yliopistossa ja jaetaan tarvittaessa kahteen erilliseen vierailuun): Aivoskannaus useiden tehtävien aikana, jossa testataan hermomekanismeja, jotka ovat visuaalisen ja kuuloisen havaintovajeen taustalla, sekä niiden vaikutusta vaikuttavat havaintovajeisiin skitsofreniassa visuaalisen ja kuuloprosessoinnin eri tasoilla. Tämä vaihe alkaa valmistautumalla skannaukseen (10-20 minuuttia) ja sen jälkeen suoritetaan seuraavat tehtävät: Tehtävä 1. Ritikot Havaintotehtävä, jossa osallistujien on tunnistettava 5 % pystysuorat ritilät. Tämän tehtävän tavoitteena on tunnistaa neuromekanismeja, jotka ovat visuaalisen havaintohäiriön taustalla skitsofreniapotilailla tutkimalla M- ja P-reittejä HSF:n ja LSF:n avulla neutraalissa, semanttisesti merkityksettömässä ärsykkeessä (n. 3 minuuttia); Tehtävä 2. Perusvärinkäsittelytehtävä – osallistujien on tunnistettava 5 % valkoisista taustoista 180 punaisen, vihreän ja harmaan taustan joukosta. Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida visuaalisen perushavainnon taustalla olevia hermomekanismeja tutkimalla M- ja P-reittejä perusväriärsykkeillä (~3 minuuttia); Tehtävä 3. Orientation Detection Task - tehtävä, joka on suunniteltu tunnistamaan visuaalisen prosessoinnin monimutkaisuuden taso, jossa osallistujia pyydetään havaitsemaan puuttuva aukko neliössä, joka näkyy vihreällä, punaisella tai harmaalla taustalla (~2 minuuttia); Tehtävä 4. Oddball Tehtävä, jossa osallistujien on havaittava harvinaisia ​​ääniä ja jätettävä huomioimatta toistuvia ja uusia ääniä. Tämän tehtävän tavoitteena on tunnistaa kuuloaistin taustalla olevat hermomekanismit skitsofreniapotilailla (~13 minuuttia); Tehtävä 5. Korkean ja matalan spatiaalisen taajuuden ilmeiden havainnointitehtävä. Tässä tehtävässä osallistujien on tunnistettava kohdeärsykkeiden ilme kolmesta mahdollisesta ilmeestä: neutraali ilme, iloinen ilme ja peloissaan ilme. Tämän tehtävän tavoitteena on tunnistaa neutraalien kasvojen havaintovajeen taustalla olevat hermomekanismit sekä vaikuttaa havaintovajeeseen skitsofreniapotilailla tutkimalla M- ja P-reittejä HSF- ja LSF-kasvojen ärsykkeillä (~25 minuuttia sisältäen tauot). Tehtävä 6. Värillisten kasvojen tunnistustehtävä - Kasvojen ärsykkeet ovat samoja kuin edellisen tehtävän laajakaistaiset ärsykkeet yhdellä erolla: kasvot ovat värillisiä ja niitä ympäröivät punaiset, vihreät tai harmaat taustat. Toimenpide on sama kuin edellisessä tehtävässä (~25 minuuttia sisältäen tauot); Tehtävä 7. Affective Human Voices -tehtävä, jossa osallistujien on tunnistettava ja tunnistettava ihmisäänien sisältö (n. 15 minuuttia). Kokeen toisen vaiheen aika-arvio on noin kaksi tuntia tauot mukaan lukien. Molempien koevaiheiden kokonaisaikaarvio: Neljä tuntia.

Kokeen päätteeksi osallistujia kiitetään ja heidät tuodaan takaisin määränpäähänsä (sairaalaan joutuneet palautetaan Shalvatan sairaalaan). Osallistujat saavat 200 NIS kuljetuksesta ja ajanhukasta. Osallistujat, jotka erotetaan arviointivaiheessa, saavat 50 NIS kuljetuksesta ja ajanhukasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen diagnoosin
  • Oikeakätisyys
  • Korjattu näöntarkkuus
  • Ei värisokeutta
  • Normaali kuulo
  • ÄO ≥ 70

Ohjainten sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Oikeakätisyys
  • Korjattu näöntarkkuus
  • Ei värisokeutta
  • Normaali kuulo
  • ÄO ≥ 70

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätisyys
  • Henkinen vamma
  • Heikentynyt näkö
  • Heikentynyt kuulo
  • Värisokeus
  • Aiempi merkittävä päävamma tai neurologinen sairaus
  • Nykyinen päihderiippuvuuden diagnoosi
  • Metalliset implantit
  • Vaikea nykyinen henkinen epävakaus, joka estää osallistumisen MEG-tehtävään

Ohjainten poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen historia
  • Henkinen vamma
  • Heikentynyt näkö
  • Heikentynyt kuulo
  • Värisokeus
  • Aiempi merkittävä päävamma tai neurologinen sairaus
  • Nykyinen päihderiippuvuuden diagnoosi
  • Metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Skitsofrenia
Skitsofreniaa sairastavat henkilöt
Magnetoenkefalografia on ei-invasiivinen tekniikka ihmisen aivojen toiminnan tutkimiseen. Se mahdollistaa käynnissä olevan aivojen toiminnan mittaamisen millisekunti kerrallaan ja näyttää, missä aivotoimintaa tuotetaan.
Muut nimet:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Ohjaus
Neurotyyppiset yksilöt
Magnetoenkefalografia on ei-invasiivinen tekniikka ihmisen aivojen toiminnan tutkimiseen. Se mahdollistaa käynnissä olevan aivojen toiminnan mittaamisen millisekunti kerrallaan ja näyttää, missä aivotoimintaa tuotetaan.
Muut nimet:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen vasteet varhaisiin visuaalisiin ja kuuloärsykkeisiin MEG:llä mitattuna
Aikaikkuna: Välitön
Varhaisten kuulo- ja näkökomponenttien amplitudit ja aivolähteet MEG:llä mitattuna
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio aivojen varhaisen visuaalisen ja kuuloprosessoinnin vasteiden ja aivojen vaikutushavaintomallien välillä
Aikaikkuna: Välitön
Välitön
Korrelaatio aivojen varhaisen visuaalisen ja kuuloprosessoinnin sekä sosiaalisen toiminnan ja elämänlaatukyselyn arvosanojen välillä
Aikaikkuna: Välitön
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0018-15-SHA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa