Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De nevrale basene for tidlig visuell og auditiv prosessering og mangel på følelsesgjenkjenning ved schizofreni

26. oktober 2015 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center

Undersøke nevrale baser for tidlig visuell og auditiv prosessering og emosjonsgjenkjenningsmangel ved schizofreni ved hjelp av magnetoencefalografi

Formålet med dette prosjektet er å undersøke potensielle mekanismer som kan ligge til grunn for tidlig visuell og auditiv persepsjon samt visuell og auditiv affekt persepsjonsmangel ved schizofreni og mulig sammenheng mellom disse prosessene. Gitt at affektpersepsjon i stor grad involverer visuell og/eller auditiv informasjonsbehandling og sannsynligvis er avhengig av intakte grunnleggende visuelle og/eller auditive persepsjonsmekanismer, vil etterforskerne undersøke affektpersepsjonsmangel innenfor rammen av de mer grunnleggende visuelle og auditive prosessene. Spesifikt vil etterforskerne undersøke magnetofysiologiske korrelater av vokal og visuell affektdiskriminering, ikke-affektiv ansiktsdiskriminering og stemmediskriminering, og enkel visuell og auditiv stimulusdiskriminering, ved å bruke Magnetoencefalografi (MEG), for å identifisere nevrale mekanismer som ligger til grunn for perseptuelle mangler, så vel som deres bidrag til å påvirke persepsjonssvikt ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert fra Shalvata psykisk helsesenter og evaluert klinisk i Shalvata psykisk helsesenter. MEG-skanningen vil finne sted ved Bar-Ilan University ved Brain Research Center. Deltakerne skal komme seg til og fra universitetet sammen med en av forskerne. Pasienter fra den lukkede avdelingen vil bli tatt fra Shalvata psykisk helsesenter etter å ha mottatt et signert brev fra en relevant medarbeider som lar dem forlate sykehuset for forskningens formål. På slutten av eksperimentet vil sykehusinnlagte pasienter bli returnert til sykehuset og ikke-innlagte til deres foretrukne destinasjon.

Første trinn (skal finne sted i Shalvata): Etter prosessen med informert samtykke vil det bli utført en klinisk evaluering. Evalueringen vil bli administrert til alle deltakerne og vil inkludere: demografiske detaljer og spørreskjema for psykiatrisk historie, sosial funksjonsskala, spørreskjema for handedness, fire-faktor indeks av sosiale statuer for sosioøkonomisk evaluering, Ischihara fargeblindhetstest, Snellen veggdiagram for visuell evaluering, TONI -3 test for intelligensevaluering, hebraisk versjon av Manchester Short Assessment of Quality of Life, Interpersonal Reaction Index for empati-evaluering og SCID for DSM-IV. I tillegg vil PANSS-spørreskjemaet bli administrert til schizofrene og schizoaffektive pasienter. Tidsestimat: 1-2 timer.

Andre trinn (skal finne sted ved Bar-Ilan University og om nødvendig deles i to separate besøk): Gjennomføring av en hjerneskanning i løpet av et batteri av oppgaver som vil teste nevrale mekanismer som ligger til grunn for visuelle og auditive perseptuelle mangler, samt deres bidrag til påvirke persepsjonssvikt ved schizofreni på ulike nivåer av visuell og auditiv prosessering. Dette stadiet vil begynne med en forberedelse til skanningen (10-20 minutter) og deretter vil følgende oppgaver finne sted: Oppgave 1. Rister Persepsjonsoppgave der deltakerne må oppdage de 5 % vertikale ristene. Målet med denne oppgaven er å identifisere de nevrale mekanismene som ligger til grunn for grunnleggende visuelle perseptuelle mangler hos individer med schizofreni ved å undersøke M- og P-banene ved å bruke HSF og LSF i en nøytral, semantisk meningsløs, stimuli (~3 minutter); Oppgave 2. Grunnleggende fargebehandlingsoppgave - deltakerne må oppdage 5 % av hvit bakgrunn blant 180 røde, grønne og grå bakgrunner. Målet med denne oppgaven er å vurdere nevrale mekanismer som ligger til grunn for grunnleggende visuell persepsjon ved å sondere M- og P-banene ved å bruke grunnleggende fargestimuli (~3 minutter); Oppgave 3. Orienteringsdeteksjonsoppgave - en oppgave designet for å identifisere et annet nivå av visuell prosesseringskompleksitet, der deltakerne blir bedt om å oppdage et manglende gap i en firkant, som vises på grønn, rød eller grå bakgrunn (~2 minutter); Oppgave 4. Oddball Oppgave der deltakerne må oppdage sjeldne lyder og ignorere hyppige og nye lyder. Målet med denne oppgaven er å identifisere de grunnleggende nevrale mekanismene som ligger til grunn for auditiv persepsjon hos personer med schizofreni (~13 minutter); Oppgave 5. Høy og lav romlig frekvens ansiktsuttrykk persepsjonsoppgave. I denne oppgaven må deltakerne identifisere ansiktsuttrykket til målstimuliene av tre mulige uttrykk: nøytralt ansiktsuttrykk, glad ansiktsuttrykk og redd ansiktsuttrykk. Målet med denne oppgaven er å identifisere de nevrale mekanismene som ligger til grunn for nøytral ansiktspersepsjonsmangel, samt påvirke persepsjonsmangel hos personer med schizofreni ved å sondere M- og P-banene ved å bruke HSF og LSF ansiktsstimuli (~25 minutter inkludert pauser). Oppgave 6. Oppgave med farget ansiktsgjenkjenning - Ansiktsstimuli er de samme som bredbåndsstimuli fra forrige oppgave med én forskjell: ansikter er farget og omgitt av rød, grønn eller grå bakgrunn. Fremgangsmåten er den samme som i forrige oppgave (~25 minutter inkludert pauser); Oppgave 7. Behandling av affektive menneskestemmer oppgave der deltakerne må oppdage og identifisere innholdet i menneskelige lyder (~15 minutter). Tidsestimat for den andre fasen av eksperimentet er omtrent to timer inkludert pauser. Totaltidsestimering for begge eksperimentelle stadier: Fire timer.

På slutten av eksperimentet vil deltakerne bli takket og brakt tilbake til bestemmelsesstedet (innlagte deltakere vil bli returnert til Shalvata sykehus). Deltakerne vil motta 200 NIS for transport og tidstap. Deltakere som vil bli filtrert ut under evalueringsfasen vil motta 50 NIS for transport og tidstap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med schizofreni

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Evne og villig til å gi informert samtykke
  • Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv
  • Høyrehendthet
  • Korrigert synsskarphet
  • Ingen fargeblindhet
  • Normal hørsel
  • IQ ≥ 70

Inkluderingskriterier for kontroller:

  • Evne og villig til å gi informert samtykke
  • Høyrehendthet
  • Korrigert synsskarphet
  • Ingen fargeblindhet
  • Normal hørsel
  • IQ ≥ 70

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Venstrehendthet
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Nedsatt syn
  • Nedsatt hørsel
  • Fargeblindhet
  • Historie med betydelig hodeskade eller nevrologisk sykdom
  • Nåværende diagnose av rusavhengighet
  • Metalliske implantater
  • Alvorlig nåværende mental ustabilitet som utelukker deltakelse i MEG-oppgaven

Ekskluderingskriterier for kontroller:

  • Psykiatrisk historie
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Nedsatt syn
  • Nedsatt hørsel
  • Fargeblindhet
  • Historie med betydelig hodeskade eller nevrologisk sykdom
  • Nåværende diagnose av rusavhengighet
  • Metalliske implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Schizofreni
Personer med schizofreni
Magnetoencefalografi er en ikke-invasiv teknikk for å undersøke menneskelig hjerneaktivitet. Den tillater måling av pågående hjerneaktivitet på millisekund-for-millisekundebasis, og den viser hvor i hjernen aktiviteten produseres.
Andre navn:
  • MEG
  • 4D-nevrobilde
Kontroll
Nevrotypiske individer
Magnetoencefalografi er en ikke-invasiv teknikk for å undersøke menneskelig hjerneaktivitet. Den tillater måling av pågående hjerneaktivitet på millisekund-for-millisekundebasis, og den viser hvor i hjernen aktiviteten produseres.
Andre navn:
  • MEG
  • 4D-nevrobilde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneresponser på tidlige visuelle og auditive stimuli målt med MEG
Tidsramme: Umiddelbar
Amplituder og hjernekilder til tidlige auditive og visuelle komponenter målt med MEG
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom hjernerespons på tidlig visuell og auditiv prosessering og hjernemønstre for affektpersepsjon
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Korrelasjon mellom hjerneresponser på tidlig visuell og auditiv prosessering og sosial funksjon og livskvalitets spørreskjemakarakterer
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0018-15-SHA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere