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Las bases neuronales del procesamiento visual y auditivo temprano y los déficits de reconocimiento de emociones en la esquizofrenia

26 de octubre de 2015 actualizado por: Shalvata Mental Health Center

Examen de las bases neuronales del procesamiento visual y auditivo temprano y los déficits de reconocimiento de emociones en la esquizofrenia mediante magnetoencefalografía

El propósito de este proyecto es examinar los mecanismos potenciales que pueden ser la base de la percepción visual y auditiva temprana, así como los déficits de percepción del afecto visual y auditivo en la esquizofrenia y la posible conexión entre estos procesos. Dado que la percepción del afecto implica en gran medida el procesamiento de información visual y/o auditiva y probablemente se basa en mecanismos de percepción visuales y/o auditivos básicos intactos, los investigadores examinarán los déficits de percepción del afecto en el marco de los procesos visuales y auditivos más básicos. Específicamente, los investigadores examinarán los correlatos magnetofisiológicos de la discriminación afectiva vocal y visual, la discriminación facial no afectiva y la discriminación de la voz, y la discriminación de estímulos visuales y auditivos simples, utilizando magnetoencefalografía (MEG), para identificar los mecanismos neuronales subyacentes a los déficits de percepción, así como su contribución a los déficits de percepción del afecto en la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán reclutados del centro de salud mental de Shalvata y evaluados clínicamente en el centro de salud mental de Shalvata. La exploración MEG se llevará a cabo en la Universidad Bar-Ilan en el Centro de Investigación del Cerebro. Los participantes irán y regresarán de la universidad con uno de los investigadores. Los pacientes de la sala cerrada serán sacados del centro de salud mental de Shalvata después de recibir una carta firmada por un miembro del personal pertinente que les permita abandonar el hospital para los fines de la investigación. Al final del experimento, los pacientes hospitalizados serán devueltos al hospital y los no hospitalizados a su destino preferido.

Primera etapa (a realizarse en Shalvata): Luego del proceso de consentimiento informado se realizará una evaluación clínica. La evaluación se administrará a todos los participantes e incluirá: detalles demográficos y cuestionario de antecedentes psiquiátricos, escala de funcionamiento social, cuestionario de lateralidad, índice de cuatro factores de estatuas sociales para evaluación socioeconómica, prueba de daltonismo de Ischihara, gráfico mural de Snellen para evaluación visual, TONI -3 test para evaluación de inteligencia, versión hebrea del Manchester Short Assessment of Quality of Life, Interpersonal Reaction Index para evaluación de empatía y SCID para DSM-IV. Además, se administrará el cuestionario PANSS a pacientes esquizofrénicos y esquizoafectivos. Tiempo estimado: 1-2 horas.

Segunda etapa (que tendrá lugar en la Universidad de Bar-Ilan y, si es necesario, se dividirá en dos visitas separadas): Realización de un escáner cerebral durante una batería de tareas que evaluarán los mecanismos neuronales que subyacen a los déficits de percepción visual y auditiva, así como su contribución a afectan los déficits de percepción en la esquizofrenia en diferentes niveles del procesamiento visual y auditivo. Esta etapa comenzará con una preparación para el escaneo (10-20 minutos) y luego se realizarán las siguientes tareas: Tarea 1. Tarea de percepción de rejillas en la que los participantes deben detectar las rejillas verticales del 5%. El objetivo de esta tarea es identificar los mecanismos neuronales que subyacen a los déficits de percepción visual básicos en personas con esquizofrenia al sondear las vías M y P utilizando HSF y LSF en estímulos neutrales, semánticamente sin sentido (~ 3 minutos); Tarea 2. Tarea básica de procesamiento de color: los participantes deberán detectar el 5% de los fondos blancos entre 180 fondos rojos, verdes y grises. El objetivo de esta tarea es evaluar los mecanismos neuronales que subyacen a la percepción visual básica mediante el sondeo de las vías M y P utilizando estímulos de color básicos (~3 minutos); Tarea 3. Tarea de detección de orientación: una tarea diseñada para identificar otro nivel de complejidad de procesamiento visual, en la que se pide a los participantes que detecten un espacio faltante en un cuadrado, que se muestra sobre un fondo verde, rojo o gris (~2 minutos); Tarea 4. Oddball Tarea en la que los participantes tienen que detectar sonidos poco frecuentes e ignorar sonidos frecuentes y novedosos. El objetivo de esta tarea es identificar los mecanismos neuronales básicos que subyacen a la percepción auditiva en personas con esquizofrenia (~13 minutos); Tarea 5. Tarea de percepción de expresiones faciales de alta y baja frecuencia espacial. En esta tarea, los participantes deben identificar la expresión facial de los estímulos objetivo entre tres expresiones posibles: expresión facial neutra, expresión facial feliz y expresión facial de miedo. El objetivo de esta tarea es identificar los mecanismos neuronales que subyacen al déficit de percepción facial neutra, así como al déficit de percepción afectiva en personas con esquizofrenia mediante el sondeo de las vías M y P utilizando estímulos faciales HSF y LSF (~ 25 minutos, incluidos los descansos). Tarea 6. Tarea de reconocimiento de rostros en color: los estímulos faciales son los mismos que los estímulos de banda ancha de la tarea anterior con una diferencia: los rostros están coloreados y rodeados de fondos de color rojo, verde o gris. El procedimiento es el mismo que en la tarea anterior (~25 minutos, incluidos los descansos); Tarea 7. Tarea de procesamiento de voces humanas afectivas en la que los participantes tienen que detectar e identificar el contenido de los sonidos humanos (~15 minutos). El tiempo estimado de la segunda etapa del experimento es de unas dos horas incluyendo los descansos. Tiempo total estimado de ambas etapas experimentales: Cuatro horas.

Al final del experimento, se agradecerá a los participantes y se les llevará de regreso a su destino (los participantes hospitalizados serán devueltos al Hospital Shalvata). Los participantes recibirán 200 NIS por transporte y pérdida de tiempo. Los participantes que serán seleccionados durante la etapa de evaluación recibirán 50 NIS por transporte y pérdida de tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos diagnosticados con esquizofrenia

Descripción

Criterios de inclusión de los pacientes:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Diagnóstico de esquizofrenia o esquizoafectivo
  • diestro
  • Agudeza visual corregida
  • Sin daltonismo
  • Audición normal
  • CI ≥ 70

Criterios de inclusión para los controles:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • diestro
  • Agudeza visual corregida
  • Sin daltonismo
  • Audición normal
  • CI ≥ 70

Criterios de exclusión para pacientes:

  • zurdo
  • Discapacidad intelectual
  • Problemas de vision
  • Discapacidad auditiva
  • Daltonismo
  • Antecedentes de lesión importante en la cabeza o enfermedad neurológica
  • Diagnóstico actual de dependencia de sustancias
  • Implantes metálicos
  • Grave inestabilidad mental actual que impide la participación en la tarea MEG

Criterios de exclusión para controles:

  • Historia psiquiátrica
  • Discapacidad intelectual
  • Problemas de vision
  • Discapacidad auditiva
  • Daltonismo
  • Antecedentes de lesión importante en la cabeza o enfermedad neurológica
  • Diagnóstico actual de dependencia de sustancias
  • Implantes metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esquizofrenia
Individuos con esquizofrenia
La magnetoencefalografía es una técnica no invasiva para investigar la actividad del cerebro humano. Permite la medición de la actividad cerebral en curso en una base de milisegundo por milisegundo, y muestra en qué parte del cerebro se produce la actividad.
Otros nombres:
  • MEG
  • 4D-NeuroImagen
Control
Individuos neurotípicos
La magnetoencefalografía es una técnica no invasiva para investigar la actividad del cerebro humano. Permite la medición de la actividad cerebral en curso en una base de milisegundo por milisegundo, y muestra en qué parte del cerebro se produce la actividad.
Otros nombres:
  • MEG
  • 4D-NeuroImagen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas cerebrales a estímulos visuales y auditivos tempranos medidos por el MEG
Periodo de tiempo: Inmediato
Amplitudes y fuentes cerebrales de los primeros componentes auditivos y visuales medidos por el MEG
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre las respuestas cerebrales al procesamiento visual y auditivo temprano y los patrones cerebrales de percepción del afecto
Periodo de tiempo: Inmediato
Inmediato
Correlación entre las respuestas cerebrales al procesamiento visual y auditivo temprano y el funcionamiento social y las calificaciones del cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Inmediato
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0018-15-SHA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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