Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neurale basis van vroege visuele en auditieve verwerking en tekorten in emotieherkenning bij schizofrenie

26 oktober 2015 bijgewerkt door: Shalvata Mental Health Center

Onderzoek naar de neurale basis van vroege visuele en auditieve verwerking en tekortkomingen in de herkenning van emoties bij schizofrenie met behulp van magneto-encefalografie

Het doel van dit project is het onderzoeken van mogelijke mechanismen die ten grondslag kunnen liggen aan vroege visuele en auditieve perceptie, evenals visuele en auditieve affectperceptiestoornissen bij schizofrenie en het mogelijke verband tussen deze processen. Aangezien affectperceptie grotendeels betrekking heeft op visuele en/of auditieve informatieverwerking en waarschijnlijk steunt op intacte visuele en/of auditieve waarnemingsmechanismen, zullen de onderzoekers defecten in affectperceptie onderzoeken binnen het kader van de meer basale visuele en auditieve processen. In het bijzonder zullen de onderzoekers magnetofysiologische correlaten van vocale en visuele affectdiscriminatie, niet-affectieve gezichtsdiscriminatie en stemdiscriminatie, en eenvoudige visuele en auditieve stimulusdiscriminatie onderzoeken, met behulp van Magnetoencephalography (MEG), om neurale mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan perceptuele tekorten, evenals hun bijdrage aan het beïnvloeden van waarnemingstekorten bij schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Shalvata-centrum voor geestelijke gezondheidszorg en klinisch worden geëvalueerd in het Shalvata-centrum voor geestelijke gezondheidszorg. De MEG-scan vindt plaats aan de Bar-Ilan University in het Brain Research Center. Deelnemers gaan met een van de onderzoekers van en naar de universiteit. Patiënten van de gesloten afdeling worden uit het centrum voor geestelijke gezondheidszorg van Shalvata gehaald nadat ze een ondertekende brief hebben ontvangen van een relevant personeelslid waarmee ze het ziekenhuis mogen verlaten ten behoeve van het onderzoek. Aan het einde van het experiment worden gehospitaliseerde patiënten teruggebracht naar het ziekenhuis en niet-gehospitaliseerde patiënten naar hun gewenste bestemming.

Eerste fase (vindt plaats in Shalvata): Na het geïnformeerde toestemmingsproces zal een klinische evaluatie worden uitgevoerd. De evaluatie zal aan alle deelnemers worden toegediend en omvat: demografische details en vragenlijst over psychiatrische geschiedenis, schaal voor sociaal functioneren, vragenlijst over handigheid, vierfactorindex van sociale standbeelden voor sociaaleconomische evaluatie, Ischihara kleurenblindheidstest, Snellen-wandkaart voor visuele evaluatie, TONI -3-test voor intelligentie-evaluatie, Hebreeuwse versie van de Manchester Short Assessment of Quality of Life, Interpersonal Reaction Index voor empathie-evaluatie en SCID voor DSM-IV. Daarnaast zal de PANSS-vragenlijst worden afgenomen bij schizofrene en schizoaffectieve patiënten. Geschatte tijd: 1-2 uur.

Tweede fase (vindt plaats aan de Bar-Ilan University en wordt indien nodig opgedeeld in twee afzonderlijke bezoeken): het uitvoeren van een hersenscan tijdens een reeks taken die de neurale mechanismen testen die ten grondslag liggen aan visuele en auditieve perceptuele stoornissen, evenals hun bijdrage aan perceptiestoornissen bij schizofrenie beïnvloeden op verschillende niveaus van visuele en auditieve verwerking. Deze fase begint met een voorbereiding op de scan (10-20 minuten) en daarna vinden de volgende taken plaats: Taak 1. Roosters Waarnemingstaak waarin deelnemers de 5% verticale roosters moeten detecteren. Het doel van deze taak is het identificeren van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan elementaire visuele waarnemingstekorten bij personen met schizofrenie door de M- en P-routes te onderzoeken met behulp van HSF en LSF in een neutrale, semantisch betekenisloze stimulus (~ 3 minuten); Taak 2. Basiskleurverwerkingstaak - deelnemers moeten 5% witte achtergronden detecteren tussen 180 rode, groene en grijze achtergronden. Het doel van deze taak is om neurale mechanismen te beoordelen die ten grondslag liggen aan de basis visuele waarneming door de M- en P-routes te onderzoeken met behulp van basiskleurstimuli (~ 3 minuten); Taak 3. Oriëntatiedetectietaak - een taak die is ontworpen om een ​​ander niveau van visuele verwerkingscomplexiteit te identificeren, waarbij deelnemers wordt gevraagd een ontbrekend gat in een vierkant te detecteren, weergegeven op een groene, rode of grijze achtergrond (~2 minuten); Taak 4. Oddball Taak waarbij deelnemers zeldzame geluiden moeten detecteren en frequente en nieuwe geluiden moeten negeren. Het doel van deze taak is het identificeren van de fundamentele neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan auditieve waarneming bij personen met schizofrenie (~13 minuten); Taak 5. Taak perceptie gezichtsuitdrukkingen met hoge en lage ruimtelijke frequentie. In deze taak moeten deelnemers de gezichtsuitdrukking van de doelstimuli identificeren uit drie mogelijke uitdrukkingen: neutrale gezichtsuitdrukking, blije gezichtsuitdrukking en bange gezichtsuitdrukking. Het doel van deze taak is om de neurale mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan een neutraal gezichtswaarnemingstekort en om het waarnemingstekort bij personen met schizofrenie te beïnvloeden door de M- en P-routes te onderzoeken met behulp van HSF- en LSF-gezichtsstimuli (~ 25 minuten inclusief pauzes). Taak 6. Gekleurde gezichtsherkenningstaak - Gezichtsstimuli zijn hetzelfde als de breedbandstimuli van de vorige taak met één verschil: gezichten zijn gekleurd en omgeven door rode, groene of grijsgekleurde achtergronden. Procedure is hetzelfde als bij de vorige taak (~25 minuten inclusief pauzes); Taak 7. Verwerking van affectieve menselijke stemmen Taak waarin deelnemers de inhoud van menselijke geluiden moeten detecteren en identificeren (~15 minuten). De geschatte tijd van de tweede fase van het experiment is ongeveer twee uur inclusief pauzes. Totale geschatte tijd van beide experimentele stadia: vier uur.

Aan het einde van het experiment worden de deelnemers bedankt en teruggebracht naar hun bestemming (gehospitaliseerde deelnemers worden teruggebracht naar het Shalvata-ziekenhuis). Deelnemers ontvangen 200 NIS voor transport en tijdverlies. Deelnemers die tijdens de evaluatiefase worden uitgesloten, ontvangen 50 NIS voor vervoer en tijdverlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met de diagnose schizofrenie

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Diagnose van schizofrenie of schizoaffectief
  • Rechtshandigheid
  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte
  • Geen kleurenblindheid
  • Normaal gehoor
  • IQ ≥ 70

Opnamecriteria voor controles:

  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Rechtshandigheid
  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte
  • Geen kleurenblindheid
  • Normaal gehoor
  • IQ ≥ 70

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Linkshandigheid
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Beperkt zicht
  • Slechthorend gehoor
  • Kleurenblind
  • Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel of neurologische ziekte
  • Huidige diagnose van middelenafhankelijkheid
  • Metalen implantaten
  • Ernstige huidige mentale instabiliteit die deelname aan de MEG-taak verhindert

Uitsluitingscriteria voor controles:

  • Psychiatrische geschiedenis
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Beperkt zicht
  • Slechthorend gehoor
  • Kleurenblind
  • Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel of neurologische ziekte
  • Huidige diagnose van middelenafhankelijkheid
  • Metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schizofrenie
Personen met schizofrenie
Magneto-encefalografie is een niet-invasieve techniek voor het onderzoeken van menselijke hersenactiviteit. Het maakt het mogelijk de lopende hersenactiviteit te meten op een milliseconde-voor-milliseconde basis, en het laat zien waar in de hersenactiviteit wordt geproduceerd.
Andere namen:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Controle
Neurotypische individuen
Magneto-encefalografie is een niet-invasieve techniek voor het onderzoeken van menselijke hersenactiviteit. Het maakt het mogelijk de lopende hersenactiviteit te meten op een milliseconde-voor-milliseconde basis, en het laat zien waar in de hersenactiviteit wordt geproduceerd.
Andere namen:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenreacties op vroege visuele en auditieve stimuli zoals gemeten door de MEG
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Amplitudes en hersenbronnen van vroege auditieve en visuele componenten zoals gemeten door de MEG
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen hersenreacties op vroege visuele en auditieve verwerking en hersenpatronen van affectperceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk
Correlatie tussen hersenreacties op vroege visuele en auditieve verwerking en sociaal functioneren en kwaliteit van leven vragenlijstcijfers
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0018-15-SHA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren