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Le basi neurali dell'elaborazione visiva e uditiva precoce e dei deficit di riconoscimento delle emozioni nella schizofrenia

26 ottobre 2015 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Esame delle basi neurali dell'elaborazione visiva e uditiva precoce e dei deficit di riconoscimento delle emozioni nella schizofrenia utilizzando la magnetoencefalografia

Lo scopo di questo progetto è quello di esaminare i potenziali meccanismi che possono essere alla base della percezione visiva e uditiva precoce così come i deficit di percezione affettiva visiva e uditiva nella schizofrenia e la possibile connessione tra questi processi. Dato che la percezione affettiva coinvolge in gran parte l'elaborazione di informazioni visive e/o uditive e probabilmente si basa su meccanismi percettivi visivi e/o uditivi di base intatti, i ricercatori esamineranno i deficit della percezione affettiva all'interno della struttura dei processi visivi e uditivi più basilari. In particolare, i ricercatori esamineranno i correlati magnetofisiologici della discriminazione degli affetti vocali e visivi, della discriminazione facciale non affettiva e della discriminazione vocale e della semplice discriminazione degli stimoli visivi e uditivi, utilizzando la magnetoencefalografia (MEG), per identificare i meccanismi neurali alla base dei deficit percettivi, nonché i loro contributo per influenzare i deficit di percezione nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati dal centro di salute mentale di Shalvata e valutati clinicamente nel centro di salute mentale di Shalvata. La scansione MEG si svolgerà presso la Bar-Ilan University presso il Brain Research Center. I partecipanti andranno e torneranno dall'università con uno dei ricercatori. I pazienti del reparto chiuso verranno prelevati dal centro di salute mentale di Shalvata dopo aver ricevuto una lettera firmata da un membro del personale interessato che consente loro di lasciare l'ospedale ai fini della ricerca. Al termine dell'esperimento i pazienti ricoverati saranno riportati in ospedale ei non ricoverati alla loro destinazione preferita.

Prima fase (che avrà luogo a Shalvata): dopo il processo di consenso informato verrà eseguita una valutazione clinica. La valutazione sarà somministrata a tutti i partecipanti e comprenderà: dettagli demografici e questionario sulla storia psichiatrica, scala del funzionamento sociale, questionario sulla manualità, indice a quattro fattori delle statue sociali per la valutazione socioeconomica, test di daltonismo di Ischihara, grafico murale di Snellen per la valutazione visiva, TONI -3 test per la valutazione dell'intelligenza, versione ebraica del Manchester Short Assessment of Quality of Life, Indice di reazione interpersonale per la valutazione dell'empatia e SCID per il DSM-IV. Inoltre, il questionario PANSS sarà somministrato a pazienti schizofrenici e schizoaffettivi. Tempo stimato: 1-2 ore.

Seconda fase (da svolgersi presso l'Università di Bar-Ilan e, se necessario, da suddividere in due visite separate): esecuzione di una scansione cerebrale durante una batteria di compiti che testeranno i meccanismi neurali alla base dei deficit percettivi visivi e uditivi, nonché il loro contributo alla influenzare i deficit di percezione nella schizofrenia a diversi livelli dell'elaborazione visiva e uditiva. Questa fase inizierà con una preparazione per la scansione (10-20 minuti) e poi si svolgeranno le seguenti attività: Compito 1. Compito di percezione dei reticoli in cui i partecipanti devono rilevare i reticoli verticali del 5%. Lo scopo di questo compito è identificare i meccanismi neurali alla base dei deficit percettivi visivi di base negli individui con schizofrenia sondando i percorsi M e P utilizzando HSF e LSF in stimoli neutri, semanticamente privi di significato (~ 3 minuti); Attività 2. Attività di elaborazione del colore di base: i partecipanti dovranno rilevare il 5% di sfondi bianchi tra 180 sfondi rossi, verdi e grigi. Lo scopo di questo compito è valutare i meccanismi neurali alla base della percezione visiva di base sondando i percorsi M e P utilizzando stimoli cromatici di base (~ 3 minuti); Compito 3. Compito di rilevamento dell'orientamento - un compito progettato per identificare un altro livello di complessità dell'elaborazione visiva, in cui ai partecipanti viene chiesto di rilevare uno spazio mancante in un quadrato, visualizzato su sfondo verde, rosso o grigio (~ 2 minuti); Compito 4. Oddball Compito in cui i partecipanti devono rilevare suoni poco frequenti e ignorare suoni frequenti e nuovi. Lo scopo di questo compito è identificare i meccanismi neurali di base alla base della percezione uditiva negli individui con schizofrenia (~ 13 minuti); Compito 5. Compito di percezione delle espressioni facciali ad alta e bassa frequenza spaziale. In questo compito i partecipanti devono identificare l'espressione facciale degli stimoli target tra tre possibili espressioni: espressione facciale neutra, espressione facciale felice e espressione facciale spaventata. Lo scopo di questo compito è identificare i meccanismi neurali alla base del deficit di percezione facciale neutra e influenzare il deficit di percezione negli individui con schizofrenia sondando i percorsi M e P utilizzando stimoli facciali HSF e LSF (~ 25 minuti comprese le pause). Compito 6. Compito Riconoscimento facciale colorato - Gli stimoli facciali sono gli stessi degli stimoli a banda larga del compito precedente con una differenza: i volti sono colorati e circondati da sfondi di colore rosso, verde o grigio. La procedura è la stessa dell'attività precedente (~25 minuti comprese le pause); Attività 7. Elaborazione di voci affettive umane attività in cui i partecipanti devono rilevare e identificare il contenuto dei suoni umani (~ 15 minuti). Il tempo stimato per la seconda fase dell'esperimento è di circa due ore comprese le pause. Stima del tempo totale di entrambe le fasi sperimentali: quattro ore.

Alla fine dell'esperimento i partecipanti saranno ringraziati e riportati a destinazione (i partecipanti ricoverati saranno riportati all'ospedale Shalvata). I partecipanti riceveranno 200 NIS per il trasporto e la perdita di tempo. I partecipanti che verranno esclusi durante la fase di valutazione riceveranno 50 NIS per il trasporto e la perdita di tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di schizofrenia

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Capace e disposto a fornire il consenso informato
  • Diagnosi di schizofrenia o schizoaffettivo
  • Mano destra
  • Acuità visiva corretta
  • Nessun daltonismo
  • Udito normale
  • QI ≥ 70

Criteri di inclusione per i controlli:

  • Capace e disposto a fornire il consenso informato
  • Mano destra
  • Acuità visiva corretta
  • Nessun daltonismo
  • Udito normale
  • QI ≥ 70

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Mancino
  • Disabilità intellettuale
  • Visione alterata
  • Udito alterato
  • Daltonismo
  • Storia di trauma cranico significativo o malattia neurologica
  • Diagnosi attuale di dipendenza da sostanze
  • Impianti metallici
  • Grave instabilità mentale attuale che preclude la partecipazione al compito MEG

Criteri di esclusione per i controlli:

  • Storia psichiatrica
  • Disabilità intellettuale
  • Visione alterata
  • Udito alterato
  • Daltonismo
  • Storia di trauma cranico significativo o malattia neurologica
  • Diagnosi attuale di dipendenza da sostanze
  • Impianti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Schizofrenia
Individui con schizofrenia
La magnetoencefalografia è una tecnica non invasiva per studiare l'attività cerebrale umana. Consente la misurazione dell'attività cerebrale in corso su base millisecondo per millisecondo e mostra dove viene prodotta l'attività cerebrale.
Altri nomi:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Controllo
Individui neurotipici
La magnetoencefalografia è una tecnica non invasiva per studiare l'attività cerebrale umana. Consente la misurazione dell'attività cerebrale in corso su base millisecondo per millisecondo e mostra dove viene prodotta l'attività cerebrale.
Altri nomi:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte cerebrali ai primi stimoli visivi e uditivi misurate dal MEG
Lasso di tempo: Immediato
Ampiezze e fonti cerebrali delle prime componenti uditive e visive misurate dal MEG
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra risposte cerebrali all'elaborazione visiva e uditiva precoce e modelli cerebrali di percezione affettiva
Lasso di tempo: Immediato
Immediato
Correlazione tra le risposte cerebrali all'elaborazione visiva e uditiva precoce e il funzionamento sociale e i gradi del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Immediato
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0018-15-SHA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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