Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De neurale baser for tidlig visuel og auditiv bearbejdning og følelsesgenkendelsesmangel ved skizofreni

26. oktober 2015 opdateret af: Shalvata Mental Health Center

Undersøgelse af de neurale baser af tidlig visuel og auditiv bearbejdning og følelsesgenkendelsesmangler ved skizofreni ved hjælp af magnetoencefalografi

Formålet med dette projekt er at undersøge potentielle mekanismer, der kan ligge til grund for tidlig visuel og auditiv perception samt visuelle og auditive affektperceptionsdefekter ved skizofreni og den mulige sammenhæng mellem disse processer. I betragtning af at affektopfattelse i høj grad involverer visuel og/eller auditiv informationsbehandling og sandsynligvis er afhængig af intakte grundlæggende visuelle og/eller auditive perceptuelle mekanismer, vil efterforskerne undersøge affektopfattelsesdefekter inden for rammerne af de mere basale visuelle og auditive processer. Specifikt vil efterforskerne undersøge magnetofysiologiske korrelater af vokal og visuel affektdiskrimination, ikke-affektiv ansigtsdiskrimination og stemmediskriminering og simpel visuel og auditiv stimulusdiskrimination, ved hjælp af Magnetoencephalography (MEG), for at identificere neurale mekanismer, der ligger til grund for perceptuelle defekter, såvel som deres bidrag til affektopfattelsesunderskud ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra Shalvata mentale sundhedscenter og evalueret klinisk i Shalvata mentale sundhedscenter. MEG-scanningen vil finde sted på Bar-Ilan University ved Brain Research Center. Deltagerne kommer til og fra universitetet sammen med en af ​​forskerne. Patienter fra den lukkede afdeling vil blive taget fra Shalvata mentale sundhedscenter efter at have modtaget et underskrevet brev fra en relevant medarbejder, der tillader dem at forlade hospitalet med henblik på forskningen. Ved afslutningen af ​​eksperimentet vil indlagte patienter blive returneret til hospitalet og ikke-indlagte til deres foretrukne destination.

Første fase (skal finde sted i Shalvata): Efter processen med informeret samtykke vil der blive udført en klinisk evaluering. Evalueringen vil blive administreret til alle deltagere og vil omfatte: demografiske detaljer og psykiatrisk historie spørgeskema, social funktionsskala, håndhævelsesspørgeskema, fire-faktor indeks over sociale statuer til socioøkonomisk evaluering, Ischihara farveblindhedstest, Snellen vægdiagram til visuel evaluering, TONI -3 test til intelligensevaluering, hebraisk version af Manchester Short Assessment of Quality of Life, Interpersonal Reaction Index for empati-evaluering og SCID for DSM-IV. Derudover vil PANSS-spørgeskemaet blive administreret til skizofrene og skizoaffektive patienter. Tidsvurdering: 1-2 timer.

Anden fase (skal finde sted på Bar-Ilan University og om nødvendigt opdeles i to separate besøg): Udførelse af en hjernescanning under et batteri af opgaver, der vil teste neurale mekanismer, der ligger til grund for visuelle og auditive perceptuelle defekter, samt deres bidrag til påvirke opfattelsesmangel ved skizofreni på forskellige niveauer af den visuelle og auditive behandling. Denne fase vil begynde med en forberedelse til scanningen (10-20 minutter) og derefter vil følgende opgaver finde sted: Opgave 1. Rister Perceptionsopgave, hvor deltagerne skal detektere de 5 % lodrette rist. Formålet med denne opgave er at identificere de neurale mekanismer, der ligger til grund for grundlæggende visuelle perceptuelle mangler hos personer med skizofreni ved at sondere M- og P-vejene ved hjælp af HSF og LSF i neutrale, semantisk meningsløse, stimuli (~3 minutter); Opgave 2. Grundlæggende farvebehandlingsopgave - deltagerne skal registrere 5 % af hvide baggrunde blandt 180 røde, grønne og grå baggrunde. Målet med denne opgave er at vurdere neurale mekanismer, der ligger til grund for grundlæggende visuel perception, ved at sondere M- og P-vejene ved hjælp af grundlæggende farvestimuli (~3 minutter); Opgave 3. Orienteringsdetekteringsopgave - en opgave designet til at identificere et andet niveau af visuel behandlingskompleksitet, hvor deltagerne bliver bedt om at opdage et manglende hul i en firkant, der vises på grøn, rød eller grå baggrund (~2 minutter); Opgave 4. Oddball Opgave, hvor deltagerne skal registrere sjældne lyde og ignorere hyppige og nye lyde. Målet med denne opgave er at identificere de grundlæggende neurale mekanismer, der ligger til grund for auditiv perception hos personer med skizofreni (~13 minutter); Opgave 5. Høj og lav rumlig frekvens ansigtsudtryk perceptionsopgave. I denne opgave skal deltagerne identificere ansigtsudtrykket af målstimuli ud fra tre mulige udtryk: neutralt ansigtsudtryk, glad ansigtsudtryk og bange ansigtsudtryk. Formålet med denne opgave er at identificere de neurale mekanismer, der ligger til grund for neutralt ansigtsopfattelsesunderskud samt påvirke opfattelsesunderskud hos personer med skizofreni ved at sondere M- og P-vejene ved hjælp af HSF og LSF ansigtsstimuli (~25 minutter inklusive pauser). Opgave 6. Opgave med farvet ansigtsgenkendelse - Ansigtsstimuli er de samme som bredbåndsstimuli fra den forrige opgave med én forskel: ansigter er farvede og omgivet af røde, grønne eller grå baggrunde. Fremgangsmåden er den samme som i den foregående opgave (~25 minutter inklusive pauser); Opgave 7. Behandling af affektive menneskestemmer opgave, hvor deltagerne skal detektere og identificere indholdet af menneskelige lyde (~15 minutter). Tidsestimatet for anden fase af eksperimentet er omkring to timer inklusive pauser. Samlet tidsestimering af begge forsøgsstadier: Fire timer.

Ved slutningen af ​​eksperimentet vil deltagerne blive takket og bragt tilbage til deres destination (indlagte deltagere vil blive returneret til Shalvata Hospital). Deltagerne vil modtage 200 NIS for transport og tidstab. Deltagere, der vil blive screenet ud under evalueringsfasen, vil modtage 50 NIS for transport og tidstab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med skizofreni

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv
  • Højrehåndethed
  • Korrigeret synsstyrke
  • Ingen farveblindhed
  • Normal hørelse
  • IQ ≥ 70

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Højrehåndethed
  • Korrigeret synsstyrke
  • Ingen farveblindhed
  • Normal hørelse
  • IQ ≥ 70

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Venstrehåndethed
  • Intellektuel handicap
  • Nedsat syn
  • Nedsat hørelse
  • Farveblindhed
  • Anamnese med betydelig hovedskade eller neurologisk sygdom
  • Nuværende diagnose af stofafhængighed
  • Metalliske implantater
  • Alvorlig nuværende mental ustabilitet, der udelukker deltagelse i MEG-opgaven

Ekskluderingskriterier for kontroller:

  • Psykiatrisk historie
  • Intellektuel handicap
  • Nedsat syn
  • Nedsat hørelse
  • Farveblindhed
  • Anamnese med betydelig hovedskade eller neurologisk sygdom
  • Nuværende diagnose af stofafhængighed
  • Metalliske implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skizofreni
Personer med skizofreni
Magnetoencefalografi er en ikke-invasiv teknik til undersøgelse af menneskelig hjerneaktivitet. Den tillader måling af igangværende hjerneaktivitet på millisekund-for-millisekundebasis, og den viser, hvor i hjernen aktiviteten produceres.
Andre navne:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Styring
Neurotypiske individer
Magnetoencefalografi er en ikke-invasiv teknik til undersøgelse af menneskelig hjerneaktivitet. Den tillader måling af igangværende hjerneaktivitet på millisekund-for-millisekundebasis, og den viser, hvor i hjernen aktiviteten produceres.
Andre navne:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens reaktioner på tidlige visuelle og auditive stimuli målt ved MEG
Tidsramme: Umiddelbar
Amplituder og hjernekilder til tidlige auditive og visuelle komponenter målt ved MEG
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem hjernereaktioner på tidlig visuel og auditiv behandling og hjernemønstre for affektopfattelse
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Korrelation mellem hjernereaktioner på tidlig visuel og auditiv behandling og social funktion og livskvalitetsspørgeskemaets karakterer
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0018-15-SHA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetoencefalografi

Abonner