Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové základy časného zrakového a sluchového zpracování a deficity rozpoznávání emocí u schizofrenie

26. října 2015 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center

Zkoumání nervových základů časného zrakového a sluchového zpracování a deficitů rozpoznávání emocí u schizofrenie pomocí magnetoencefalografie

Účelem tohoto projektu je prozkoumat potenciální mechanismy, které mohou být základem časného zrakového a sluchového vnímání, stejně jako zrakového a sluchového ovlivnění deficitů vnímání u schizofrenie a možné souvislosti mezi těmito procesy. Vzhledem k tomu, že ovlivnění vnímání do značné míry zahrnuje vizuální a/nebo sluchové zpracování informací a pravděpodobně se opírá o neporušené základní mechanismy zrakového a/nebo sluchového vnímání, budou vyšetřovatelé zkoumat deficity ovlivněného vnímání v rámci základnějších zrakových a sluchových procesů. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat magnetofyziologické koreláty diskriminace hlasových a vizuálních vlivů, neafektivní diskriminace obličeje a diskriminace hlasu a jednoduché rozlišování vizuálních a sluchových podnětů pomocí magnetoencefalografie (MEG), aby identifikovali nervové mechanismy, které jsou základem percepčních deficitů, a také jejich příspěvek k ovlivnění deficitů vnímání u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou rekrutováni z centra duševního zdraví Shalvata a klinicky hodnoceni v centru duševního zdraví Shalvata. Skenování MEG bude probíhat na Bar-Ilan University v Brain Research Center. Účastníci se dostanou na univerzitu a zpět s jedním z výzkumníků. Pacienti z uzavřeného oddělení budou odebráni z centra duševního zdraví Shalvata poté, co obdrží podepsaný dopis od příslušného zaměstnance, který jim umožní opustit nemocnici za účelem výzkumu. Na konci experimentu budou hospitalizovaní pacienti vráceni do nemocnice a nehospitalizovaní do preferované destinace.

První fáze (proběhne v Shalvata): Po procesu informovaného souhlasu bude provedeno klinické hodnocení. Hodnocení bude prováděno všem účastníkům a bude zahrnovat: demografické údaje a dotazník o psychiatrické anamnéze, stupnici sociálního fungování, dotazník o ručnosti, čtyřfaktorový index sociálních postav pro socioekonomické hodnocení, Ischiharův test barvosleposti, Snellenův nástěnný diagram pro vizuální hodnocení, TONI -3 test pro hodnocení inteligence, hebrejská verze Manchester Short Assessment of Quality of Life, index interpersonální reakce pro hodnocení empatie a SCID pro DSM-IV. Dotazník PANSS bude navíc podáván schizofrenním a schizoafektivním pacientům. Časový odhad: 1-2 hodiny.

Druhá fáze (proběhne na Bar-Ilan University a v případě potřeby bude rozdělena do dvou samostatných návštěv): Provedení skenování mozku během série úkolů, které otestují nervové mechanismy, které jsou základem zrakových a sluchových percepčních deficitů, a také jejich příspěvek k ovlivnit deficity vnímání u schizofrenie na různých úrovních zrakového a sluchového zpracování. Tato fáze začne přípravou na skenování (10-20 minut) a poté proběhnou následující úkoly: Úkol 1. Vnímání mřížek, ve kterém účastníci musí detekovat 5% vertikální mřížky. Cílem tohoto úkolu je identifikovat nervové mechanismy, které jsou základem základních zrakových percepčních deficitů u jedinců se schizofrenií, pomocí sondování M- a P-dráhy pomocí HSF a LSF v neutrálních, sémanticky nesmyslných podnětech (~3 minuty); Úkol 2. Úkol základního zpracování barev – účastníci budou muset zjistit 5 % bílého pozadí mezi 180 červenými, zelenými a šedými pozadími. Cílem tohoto úkolu je posoudit nervové mechanismy, které jsou základem základního zrakového vnímání, pomocí sondování M- a P drah pomocí základních barevných podnětů (~3 minuty); Úkol 3. Úkol zjišťování orientace – úkol určený k identifikaci další úrovně složitosti vizuálního zpracování, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby odhalili chybějící mezeru ve čtverci se zobrazením na zeleném, červeném nebo šedém pozadí (~2 minuty); Úkol 4. Oddball Úkol, ve kterém mají účastníci detekovat občasné zvuky a ignorovat časté a neotřelé zvuky. Cílem tohoto úkolu je identifikovat základní nervové mechanismy, které jsou základem sluchového vnímání u jedinců se schizofrenií (~13 minut); Úkol 5. Úkol vnímání výrazů obličeje s vysokou a nízkou prostorovou frekvencí. V tomto úkolu musí účastníci identifikovat výraz tváře cílových podnětů ze tří možných výrazů: neutrální výraz tváře, šťastný výraz tváře a ustrašený výraz tváře. Cílem tohoto úkolu je identifikovat nervové mechanismy, které jsou základem deficitu neutrálního obličejového vnímání, a také ovlivnit deficit vnímání u jedinců se schizofrenií sondováním M- a P-dráhy pomocí obličejových stimulů HSF a LSF (~25 minut včetně přestávek). Úkol 6. Úkol Rozpoznávání barevného obličeje - Obličejové podněty jsou stejné jako širokopásmové podněty z předchozího úkolu s jedním rozdílem: tváře jsou barevné a obklopené červeným, zeleným nebo šedým pozadím. Postup je stejný jako v předchozím úkolu (~25 minut včetně přestávek); Úkol 7. Zpracování úkolu Affective Human Voices, ve kterém mají účastníci detekovat a identifikovat obsah lidských zvuků (~15 minut). Časový odhad druhé fáze experimentu je cca dvě hodiny včetně přestávek. Celkový časový odhad obou experimentálních fází: čtyři hodiny.

Na konci experimentu bude účastníkům poděkováno a budou dopraveni zpět na místo určení (hospitalizovaní účastníci budou vráceni do nemocnice Shalvata). Účastníci obdrží 200 NIS za dopravu a časovou ztrátu. Účastníci, kteří budou vyřazeni během fáze hodnocení, obdrží 50 NIS za dopravu a časovou ztrátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnózou schizofrenie

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní
  • Pravorukost
  • Upravená zraková ostrost
  • Žádná barvoslepost
  • Normální sluch
  • IQ ≥ 70

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Pravorukost
  • Upravená zraková ostrost
  • Žádná barvoslepost
  • Normální sluch
  • IQ ≥ 70

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Leváctví
  • Intelektuální postižení
  • Zhoršené vidění
  • Zhoršený sluch
  • Barvoslepost
  • Anamnéza závažného poranění hlavy nebo neurologického onemocnění
  • Současná diagnostika látkové závislosti
  • Kovové implantáty
  • Závažná aktuální mentální nestabilita, která vylučuje účast na úkolu MEG

Kritéria vyloučení pro kontroly:

  • Psychiatrická anamnéza
  • Intelektuální postižení
  • Zhoršené vidění
  • Zhoršený sluch
  • Barvoslepost
  • Anamnéza závažného poranění hlavy nebo neurologického onemocnění
  • Současná diagnostika látkové závislosti
  • Kovové implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Schizofrenie
Jedinci se schizofrenií
Magnetoencefalografie je neinvazivní technika pro vyšetřování lidské mozkové aktivity. Umožňuje měření probíhající mozkové aktivity na bázi milisekund po milisekundě a ukazuje, kde v mozku vzniká aktivita.
Ostatní jména:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Řízení
Neurotypickí jedinci
Magnetoencefalografie je neinvazivní technika pro vyšetřování lidské mozkové aktivity. Umožňuje měření probíhající mozkové aktivity na bázi milisekund po milisekundě a ukazuje, kde v mozku vzniká aktivita.
Ostatní jména:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce mozku na časné vizuální a sluchové podněty měřené pomocí MEG
Časové okno: Bezprostřední
Amplitudy a mozkové zdroje časných sluchových a zrakových komponent měřené MEG
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi reakcemi mozku na časné vizuální a sluchové zpracování a mozkovými vzory vnímání afektů
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední
Korelace mezi reakcemi mozku na časné vizuální a sluchové zpracování a sociální fungování a hodnocení kvality života
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0018-15-SHA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit