Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne podstawy wczesnego przetwarzania wzrokowego i słuchowego oraz deficyty rozpoznawania emocji w schizofrenii

26 października 2015 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center

Badanie neuronalnych podstaw wczesnego przetwarzania wzrokowego i słuchowego oraz deficytów rozpoznawania emocji w schizofrenii za pomocą magnetoencefalografii

Celem projektu jest zbadanie potencjalnych mechanizmów, które mogą leżeć u podstaw wczesnej percepcji wzrokowej i słuchowej oraz deficytów percepcji wzrokowej i słuchowej w schizofrenii oraz możliwego związku między tymi procesami. Biorąc pod uwagę, że percepcja afektu w dużej mierze obejmuje przetwarzanie informacji wzrokowych i/lub słuchowych i prawdopodobnie opiera się na nienaruszonych podstawowych mechanizmach percepcji wzrokowej i/lub słuchowej, badacze zbadają deficyty percepcji afektywnej w ramach bardziej podstawowych procesów wzrokowych i słuchowych. W szczególności badacze zbadają magnetofizjologiczne korelaty rozróżniania afektów wokalnych i wizualnych, nieafektywnego rozróżniania twarzy i rozróżniania głosu oraz prostego rozróżniania bodźców wzrokowych i słuchowych, używając magnetoencefalografii (MEG), aby zidentyfikować mechanizmy neuronalne leżące u podstaw deficytów percepcyjnych, a także ich wpływ na zaburzenia percepcji afektywnej w schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani z ośrodka zdrowia psychicznego Shalvata i oceniani klinicznie w ośrodku zdrowia psychicznego Shalvata. Skanowanie MEG odbędzie się na Uniwersytecie Bar-Ilan w Brain Research Center. Uczestnicy dojadą na uczelnię iz powrotem z jednym z badaczy. Pacjenci z oddziału zamkniętego będą przyjmowani z poradni zdrowia psychicznego Shalvata po otrzymaniu podpisanego pisma od odpowiedniego członka personelu zezwalającego na opuszczenie szpitala w celu przeprowadzenia badań. Po zakończeniu eksperymentu pacjenci hospitalizowani zostaną odesłani do szpitala, a niehospitalizowani do preferowanego miejsca docelowego.

Etap pierwszy (przeprowadzony w Shalvata): Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzona ocena kliniczna. Ocena zostanie poddana wszystkim uczestnikom i będzie obejmowała: kwestionariusz danych demograficznych i wywiadu psychiatrycznego, skalę funkcjonowania społecznego, kwestionariusz ręczności, czteroczynnikowy wskaźnik statusu społecznego do oceny socjoekonomicznej, test ślepoty barw Ischihary, tablicę ścienną Snellena do oceny wizualnej, TONI Test -3 do oceny inteligencji, hebrajska wersja Manchesterskiej Krótkiej Oceny Jakości Życia, Indeks Reakcji Interpersonalnych do oceny empatii oraz SCID dla DSM-IV. Ponadto kwestionariusz PANSS zostanie podany pacjentom ze schizofrenią i schizoafektywem. Szacunkowy czas: 1-2 godziny.

Drugi etap (który odbędzie się na Uniwersytecie Bar-Ilan i w razie potrzeby zostanie podzielony na dwie osobne wizyty): Przeprowadzenie skanu mózgu podczas zestawu zadań, które przetestują mechanizmy neuronalne leżące u podstaw deficytów percepcji wzrokowej i słuchowej, a także ich wkład w wpływają na deficyty percepcji w schizofrenii na różnych poziomach przetwarzania wzrokowego i słuchowego. Ten etap rozpocznie się przygotowaniem do skanowania (10-20 minut), a następnie odbędą się następujące zadania: Zadanie 1. Kraty Zadanie Percepcyjne, w którym uczestnicy muszą wykryć 5% pionowych krat. Celem tego zadania jest identyfikacja mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw podstawowych deficytów percepcji wzrokowej u osób ze schizofrenią poprzez sondowanie szlaków M i P za pomocą HSF i LSF w neutralnych, semantycznie bezsensownych bodźcach (~3 minuty); Zadanie 2. Podstawowe przetwarzanie kolorów Zadanie - uczestnicy będą musieli wykryć 5% białych teł spośród 180 czerwonych, zielonych i szarych teł. Celem tego zadania jest ocena mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw podstawowej percepcji wzrokowej poprzez badanie szlaków M- i P przy użyciu podstawowych bodźców kolorystycznych (~3 minuty); Zadanie 3. Zadanie wykrywania orientacji – zadanie mające na celu zidentyfikowanie innego poziomu złożoności przetwarzania wizualnego, w którym uczestnicy proszeni są o wykrycie brakującej przerwy w kwadracie, wyświetlanej na zielonym, czerwonym lub szarym tle (~2 minuty); Zadanie 4. Oddball Zadanie, w którym uczestnicy muszą wykryć rzadkie dźwięki i zignorować częste i nowe dźwięki. Celem tego zadania jest identyfikacja podstawowych mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw percepcji słuchowej u osób ze schizofrenią (~13 minut); Zadanie 5. Zadanie percepcji mimiki twarzy o wysokiej i niskiej częstotliwości przestrzennej. W tym zadaniu uczestnicy muszą zidentyfikować wyraz twarzy docelowych bodźców spośród trzech możliwych wyrazów twarzy: neutralny wyraz twarzy, wyraz radości i wyraz strachu. Celem tego zadania jest identyfikacja mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw deficytu percepcji neutralnej twarzy oraz deficytu percepcji afektu u osób ze schizofrenią poprzez sondowanie szlaków M i P za pomocą bodźców twarzy HSF i LSF (~25 minut z przerwami). Zadanie 6. Zadanie rozpoznawania twarzy w kolorze — bodźce twarzy są takie same jak bodźce szerokopasmowe z poprzedniego zadania z jedną różnicą: twarze są kolorowe i otoczone czerwonym, zielonym lub szarym tłem. Procedura jest taka sama jak w poprzednim zadaniu (~25 minut z przerwami); Zadanie 7. Zadanie Processing of Affective Human Voices, w którym uczestnicy muszą wykryć i zidentyfikować treść ludzkich dźwięków (~15 minut). Szacunkowy czas trwania drugiego etapu eksperymentu to około dwóch godzin z przerwami. Całkowity czas oszacowania obu etapów eksperymentu: cztery godziny.

Na koniec eksperymentu uczestnicy otrzymają podziękowania i zostaną przewiezieni z powrotem do miejsca docelowego (hospitalizowani uczestnicy zostaną odesłani do szpitala Shalvata). Uczestnicy otrzymają 200 NIS za transport i stratę czasu. Uczestnicy, którzy zostaną wykluczeni na etapie oceny, otrzymają 50 NIS za transport i stratę czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze zdiagnozowaną schizofrenią

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Diagnoza schizofrenii lub schizoafektywnej
  • Praworęczność
  • Skorygowana ostrość wzroku
  • Brak ślepoty barw
  • Normalny słuch
  • IQ ≥ 70

Kryteria włączenia dla kontroli:

  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Praworęczność
  • Skorygowana ostrość wzroku
  • Brak ślepoty barw
  • Normalny słuch
  • IQ ≥ 70

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Leworęczność
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia widzenia
  • Upośledzony słuch
  • Ślepota barw
  • Historia poważnego urazu głowy lub choroby neurologicznej
  • Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji
  • Implanty metalowe
  • Ciężka aktualna niestabilność psychiczna, która wyklucza udział w zadaniu MEG

Kryteria wykluczenia dla kontroli:

  • Historia psychiatryczna
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia widzenia
  • Upośledzony słuch
  • Ślepota barw
  • Historia poważnego urazu głowy lub choroby neurologicznej
  • Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji
  • Implanty metalowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Schizofrenia
Osoby ze schizofrenią
Magnetoencefalografia jest nieinwazyjną techniką badania aktywności ludzkiego mózgu. Umożliwia pomiar bieżącej aktywności mózgu w milisekundach po milisekundach i pokazuje, gdzie w mózgu jest generowana aktywność.
Inne nazwy:
  • MEG
  • 4D-NeuroObraz
Kontrola
Osoby neurotypowe
Magnetoencefalografia jest nieinwazyjną techniką badania aktywności ludzkiego mózgu. Umożliwia pomiar bieżącej aktywności mózgu w milisekundach po milisekundach i pokazuje, gdzie w mózgu jest generowana aktywność.
Inne nazwy:
  • MEG
  • 4D-NeuroObraz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje mózgu na wczesne bodźce wzrokowe i słuchowe mierzone za pomocą MEG
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Amplitudy i źródła mózgowe wczesnych komponentów słuchowych i wzrokowych mierzone za pomocą MEG
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między reakcjami mózgu na wczesne przetwarzanie wzrokowe i słuchowe a mózgowymi wzorcami percepcji afektu
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy
Korelacja między reakcjami mózgu na wczesne przetwarzanie wzrokowe i słuchowe a funkcjonowaniem społecznym i ocenami kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0018-15-SHA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetoencefalografia

Subskrybuj