大腸内視鏡検査中の新しい技術としての L-メントール注射 (MINT-C)

-原発性結腸直腸癌のスクリーニングまたは監視のために結腸内視鏡検査を受けている成人対象。 この研究は、前向き、二重盲検、完全にマスクされたランダム化比較試験として実施されます。 試験に参加する前に、参加者のラボと医療記録が電子記録システムで確認されます。 被験者が包含/除外基準を満たしている場合、予定された手順を受ける前にベッドサイドで同意され、そうでない場合は標準的なケアを受けます。 実験的およびプラセボ溶液の成分は、可変ブロック戦略を使用して1：1の比率でシリアル番号が付けられ、無作為化され、施設の治験薬局によって提供されます。 研究スタッフは、各溶液に合計 20 mL の 4 つの注射器で実験またはプラセボ溶液を作成します。

ソリューションは、外観と内視鏡による送達が同じです。 ペパーミント油溶液の嗅覚による検出を防ぐために、エッセンシャル オイル ディフューザーをすべての内視鏡検査室で使用し、実験溶液と同じオイルを使用します。 内視鏡医は、内視鏡を介してスプレーされた注射器 1 本の内容物を盲腸に、もう 1 本を S 状結腸に送達するように指示されます。 他の 2 本の注射器の内容物は、内視鏡医の裁量で提供されます。 手順の後、内視鏡医と研究参加者は、盲検化が効果的であったかどうかを判断するため、および患者の快適さのレベルを評価するために、それぞれ調査されます。 一次および二次エンドポイントは、治療の意図に基づいて決定されます。