L'injection de L-menthol comme nouvelle technique pendant la coloscopie (MINT-C)

Sujets adultes qui subissent une coloscopie pour le dépistage ou la surveillance primaire du cancer colorectal. L'étude sera réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé prospectif, en double aveugle et entièrement masqué. Avant l'inscription à l'essai, les laboratoires et le dossier médical du participant seront examinés dans le système de dossiers électroniques. Si le sujet répond aux critères d'inclusion/exclusion, il ou elle sera autorisé(e) au chevet du patient avant de subir sa procédure programmée et recevra les soins standard dans le cas contraire. Les ingrédients des solutions expérimentales et placebo seront numérotés en série et randomisés dans un rapport 1: 1 en utilisant une stratégie de bloc variable et fournis par la pharmacie expérimentale institutionnelle. Le personnel de recherche préparera une solution expérimentale ou placebo dans 4 seringues avec un total de 20 ml dans chaque solution.

Les solutions sont identiques en apparence et en administration endoscopique. Pour éviter la détection olfactive de la solution d'huile de menthe poivrée, un diffuseur d'huiles essentielles sera utilisé dans toutes les salles d'endoscopie en utilisant la même huile que dans la solution expérimentale. Les endoscopistes seront chargés de délivrer le contenu d'une seringue pulvérisée via l'endoscope dans le caecum et l'autre dans le côlon sigmoïde. Le contenu des deux autres seringues doit être délivré à la discrétion de l'endoscopiste. Après la procédure, les endoscopistes et les participants à l'étude seront interrogés pour déterminer si la mise en aveugle a été efficace et pour évaluer le niveau de confort du patient, respectivement. Les paramètres primaires et secondaires seront déterminés en intention de traiter.