Inyección de L-mentol como técnica novedosa durante la colonoscopia (MINT-C)

Sujetos adultos que se someten a una colonoscopia para la detección o vigilancia del cáncer colorrectal primario. El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio prospectivo, doble ciego y completamente enmascarado. Antes de ingresar al ensayo, los laboratorios y el registro médico del participante se revisarán en el sistema de registros electrónicos. Si el sujeto cumple con los criterios de inclusión/exclusión, recibirá su consentimiento al lado de la cama antes de someterse a su procedimiento programado y recibirá la atención estándar de lo contrario. Los ingredientes de la solución experimental y de placebo se numerarán en serie y se distribuirán aleatoriamente en una proporción de 1:1 utilizando una estrategia de bloque variable y proporcionados por la farmacia de investigación institucional. El personal de investigación preparará una solución experimental o placebo en 4 jeringas con un total de 20 ml en cada solución.

Las soluciones son idénticas en apariencia y administración endoscópica. Para evitar la detección olfativa de la solución de aceite de menta, se utilizará un difusor de aceite esencial en todas las salas de endoscopia utilizando el mismo aceite que en la solución experimental. Se indicará a los endoscopistas que administren el contenido de una jeringa rociada a través del endoscopio en el ciego y otra en el colon sigmoide. El contenido de las otras dos jeringas se entregará a criterio del endoscopista. Después del procedimiento, se encuestará a los endoscopistas y participantes del estudio para determinar si el enmascaramiento fue efectivo y para evaluar los niveles de comodidad del paciente, respectivamente. Los criterios de valoración primarios y secundarios se determinarán por intención de tratar.