L-mentolinjektion som en ny teknik under koloskopi (MINT-C)

Vuxna försökspersoner som genomgår koloskopi för primär screening eller övervakning av kolorektal cancer. Studien kommer att genomföras som en prospektiv, dubbelblind, helmaskerad randomiserad kontrollerad studie. Inför provanmälan kommer deltagarens labb och journal att granskas i det elektroniska journalsystemet. Om försökspersonen uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning, kommer han eller hon att godkännas vid sängen innan han genomgår sitt schemalagda förfarande och få standardvård som annars. Experimentella och placebolösningsingredienser kommer att serienumreras och randomiseras i ett 1:1-förhållande med hjälp av en variabel blockeringsstrategi och tillhandahålls av det institutionella prövningsapoteket. Forskningspersonal kommer att bereda experimentell eller placebolösning i 4 sprutor med totalt 20 ml i varje lösning.

Lösningarna är identiska i utseende och endoskopisk leverans. För att förhindra luktdetektering av pepparmyntsoljelösningen kommer en eterisk oljespridare att användas i alla endoskopirum med samma olja som i experimentlösningen. Endoskopister kommer att instrueras att leverera innehållet i en spruta som sprayas via endoskopet i blindtarmen och en i sigmoid tjocktarmen. Innehållet i de andra två sprutorna ska levereras enligt endoskopistens beslut. Efter proceduren kommer endoskopister och studiedeltagare att undersökas för att avgöra om blindning var effektiv och för att bedöma patientkomfortnivåer. De primära och sekundära slutpunkterna kommer att bestämmas på basis av avsikt att behandla.