L-薄荷醇注射作为结肠镜检查的新技术 (MINT-C)

正在接受结肠镜检查以进行原发性结直肠癌筛查或监测的成年受试者。 该研究将作为一项前瞻性、双盲、全盲随机对照试验进行。 在进入试验之前，将在电子记录系统中审查参与者的实验室和医疗记录。 如果受试者符合纳入/排除标准，他或她将在接受预定程序之前在床边获得同意，否则将接受标准护理。 实验和安慰剂溶液成分将使用可变块策略以 1:1 的比例进行序列编号和随机化，并由机构研究药房提供。 研究人员将在 4 个注射器中配制实验或安慰剂溶液，每个溶液总共 20mL。

这些解决方案在外观和内窥镜输送方面是相同的。 为了防止薄荷油溶液的嗅觉检测，所有内窥镜检查室将使用与实验溶液相同的油的精油扩散器。 将指示内窥镜医师将一支注射器的内容物通过内窥镜喷射到盲肠中，另一支注射器喷射到乙状结肠中。 其他两个注射器的内容物由内窥镜医师自行决定。 手术后，将对内窥镜医师和研究参与者进行调查，以确定盲法是否有效并分别评估患者的舒适度。 主要和次要终点将根据意向治疗确定。