AMDおよび関連疾患における炎症の役割
2019年5月21日 更新者：Unity Health Toronto
加齢黄斑変性症（AMD）および関連疾患における活性マクロファージおよび網膜色素上皮（RPE）損傷の生体内可視化
この前向きの非治療的研究では、AMD および関連疾患の患者における細胞性免疫応答の検出における複数の眼球イメージング法の相対的な有用性を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St Michael's Hospital
-
コンタクト：
- Shelley Boyd, MD
- 電話番号：2893 416-864-6060
- メール：BoydS@smh.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男性または女性で、研究プロトコールを理解し、インフォームドコンセントを提供できる。
説明
採用基準 STUDY EYE
以下の暫定的な臨床診断:
- CNVの臨床的疑いを伴う早期乾性AMD（ドルーゼン）
- CNVの臨床的疑いを伴う晩期乾性AMD（GA）
- CNVの臨床的疑いを伴う網状偽ドルーゼン
- ポリープ状脈絡膜血管症
- 網膜血管腫の増殖
- 中心性漿液性網膜症
- RPE の剥離
- 湿性AMD（CNV）への変換
- 10 年に一致したコントロール
包含基準 CONTROL EYE
- 対象者 > 18歳
- 最高矯正視力（BCVA）が20/32以上
除外基準 STUDY/CONTROL EYE:
- 患者が研究に同意できない。
- 白内障や硝子体出血により眼底の見えが悪い患者さん。
- 18歳未満の患者
- 血管造影用色素に対する既知のアレルギーのある患者
- 画像取得または解釈を妨げる関連性のない眼の診断を同時に受けている患者（進行性糖尿病性網膜症、血管閉塞、ぶどう膜炎など）。
除外基準 CONTROL EYE
- AMD、RPD、PCV、RAP、CSR、RPEDの疑いのある診断
- AMDの家族歴
- 2個以上の大型ドルーゼン（>125um）または20個以上の中型ドルーゼン（64-124um）
- 糖尿病
- プラケニル/クロロキン/ヒドロキシクロロキンを使用している患者
- 炎症性疾患の診断
- 遺伝性の眼疾患を持つ患者
- 注: 母斑と診断された患者はこの研究から除外されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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初期のドライ型AMD（GAなし）
マルチモーダル cSLO イメージング
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遅発性乾性AMD（GAあり）
マルチモーダル cSLO イメージング
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網状偽ドルーゼン (RPD)
マルチモーダル cSLO イメージング
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ポリープ状脈絡膜血管症 (PCV)
マルチモーダル cSLO イメージング
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網膜血管腫増殖 (RAP)
マルチモーダル cSLO イメージング
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中心性漿液性網膜症 (CSR)
マルチモーダル cSLO イメージング
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RPE デタッチメント (RPED)
マルチモーダル cSLO イメージング
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新たに発症したCNVM（滲出性AMD）
マルチモーダル cSLO イメージング
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健全な (非 AMD) コントロール
マルチモーダル cSLO イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RPE損傷と推定免疫細胞の可視化
時間枠：8ヶ月
|
定性
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shelley Boyd, MD、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。