De rol van ontsteking bij AMD en gerelateerde aandoeningen
21 mei 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
In vivo visualisatie van actieve macrofagen en retinale pigmentepitheel (RPE) schade bij leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) en gerelateerde aandoeningen
Deze prospectieve, niet-therapeutische studie zal het relatieve nut van meerdere oculaire beeldvormingsmodaliteiten vergelijken bij de detectie van de cellulaire immuunrespons bij patiënten met AMD en aanverwante aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Werving
- St Michael's Hospital
-
Contact:
- Shelley Boyd, MD
- Telefoonnummer: 2893 416-864-6060
- E-mail: BoydS@smh.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Man of vrouw, 18 jaar of ouder, in staat om het onderzoeksprotocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria STUDIE OOG
Elke voorlopige klinische diagnose van het volgende:
- Vroege droge LMD (drusen) met klinische verdenking van CNV
- Laat droge LMD (GA) met klinische verdenking van CNV
- Reticulaire Pseudorusen met klinische verdenking van CNV
- Polypoïdale choroïdale vasculopathie
- Retinale angiomateuze proliferatie
- Centrale sereuze retinopathie
- RPE-detachement
- Conversie naar natte AMD (CNV)
- Decennium gematchte bedieningselementen
Inclusiecriteria CONTROLE OOG
- Proefpersonen > 18 jaar
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/32 of beter
Uitsluitingscriteria STUDIE/CONTROLE OOG:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven voor het onderzoek.
- Patiënten met een slecht zicht op de fundus door cataract of glasvochtbloeding.
- Patiënten < 18 jaar
- Patiënten met een bekende allergie voor angiografische kleurstof
- Patiënten met een gelijktijdige niet-gerelateerde oogdiagnose die de beeldverwerving of -interpretatie zou verstoren (bijv. gevorderde diabetische retinopathie, vasculaire occlusie, uveïtis of andere).
Uitsluitingscriteria CONTROLE OOG
- Verdachte diagnose van AMD, RPD, PCV, RAP, CSR of RPED
- Familiegeschiedenis van AMD
- 2 of meer grote drusen (>125um) of 20 of meer middelgrote drusen (64-124um)
- suikerziekte
- Patiënten die Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine gebruiken
- Diagnose van ontstekingsziekte
- Patiënten met een erfelijke oogziekte
- Opmerking: patiënten met een diagnose van naevi zijn NIET uitgesloten van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroege droge AMD (geen GA)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Laat droge AMD (met GA)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Reticulaire pseudodrusen (RPD)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Retinale angiomateuze proliferatie (RAP)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Centrale Sereuze Retinopathie (CSR)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
RPE-detachement (RPED)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Nieuw begin CNVM (natte AMD)
multimodale cSLO-beeldvorming
|
|
|
Gezonde (niet-AMD) controles
multimodale cSLO-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visualisatie van RPE-schade en vermoedelijke immuuncellen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Kwalitatief
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .