Tulehduksen rooli AMD:ssä ja siihen liittyvissä häiriöissä
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto
Aktiivisten makrofagien ja verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) vaurioiden visualisointi in vivo ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (AMD) ja siihen liittyvissä sairauksissa
Tässä prospektiivisessa ei-terapeuttisessa tutkimuksessa verrataan useiden silmän kuvantamismenetelmien suhteellista käyttökelpoisuutta soluimmuunivasteen havaitsemisessa potilailla, joilla on AMD ja siihen liittyvät sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelley Boyd, MD
- Puhelinnumero: 2893 416-864-6060
- Sähköposti: BoydS@smh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi, pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollan ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit TUTKIMUSSILMÄ
Mikä tahansa alustava kliininen diagnoosi seuraavista:
- Varhainen kuiva AMD (drusen), jolla on kliininen CNV-epäily
- Myöhäinen kuiva AMD (GA), jolla on kliininen CNV-epäily
- Retikulaarinen pseudodrusen, jolla on kliininen CNV-epäily
- Polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
- Verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio
- Keski-seroottinen retinopatia
- RPE-irrotus
- Muunnos märkä-AMD:ksi (CNV)
- Vuosikymmeniä vastaavat säätimet
Sisällytämiskriteerit CONTROL EYE
- > 18-vuotiaat
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/32 tai parempi
Poissulkemiskriteerit TUTKIMUS/KONTROLLISILMÄ:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on huono näkemys silmänpohjasta kaihien tai lasiaisen verenvuodon vuoksi.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia angiografiselle väriaineelle
- Potilaat, joilla on samanaikainen silmädiagnoosi, joka häiritsee kuvan ottamista tai tulkintaa (esim. pitkälle edennyt diabeettinen retinopatia, verisuonten tukos, uveiitti tai muut).
Poissulkemiskriteerit CONTROL EYE
- Epäilty diagnoosi: AMD, RPD, PCV, RAP, CSR tai RPED
- AMD:n sukuhistoria
- 2 tai useampi iso druse (>125um) tai 20 tai useampi keskikokoinen druse (64-124um)
- Diabetes
- Potilaat, jotka käyttävät Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine
- Tulehduksellisen sairauden diagnoosi
- Potilaat, joilla on perinnöllinen silmäsairaus
- Huomautus: potilaita, joilla on nevidiagnoosi, EI suljeta pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhain kuivuva AMD (ei GA:ta)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Myöhään kuivuva AMD (GA:lla)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Reticular Pseudodrusen (RPD)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia (PCV)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Verkkokalvon angiomatoottinen lisääntyminen (RAP)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Central Serous Retinopathy (CSR)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
RPE-irrotus (RPED)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Uusi aloitus CNVM (märkä AMD)
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
|
|
Terveet (ei-AMD) säätimet
multimodaalinen cSLO-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPE-vaurioiden ja oletettujen immuunisolujen visualisointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Laadullinen
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .