Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til betennelse i AMD og relaterte lidelser

21. mai 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto

In vivo visualisering av aktive makrofager og retinal pigmentepitel (RPE) skade i aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og relaterte tilstander

Denne prospektive, ikke-terapeutiske studien vil sammenligne den relative nytten av flere okulære avbildningsmodaliteter i påvisningen av den cellulære immunresponsen hos pasienter med AMD og relaterte lidelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shelley Boyd, MD
          • Telefonnummer: 2893 416-864-6060
          • E-post: BoydS@smh.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne, 18 år eller eldre, i stand til å forstå studieprotokollen og gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier STUDIEØYE

Enhver tentativ klinisk diagnose av følgende:

  1. Tidlig tørr AMD (drusen) med klinisk mistanke om CNV
  2. Sen tørr AMD (GA) med klinisk mistanke om CNV
  3. Retikulær Pseudodrusen med klinisk mistanke om CNV
  4. Polypoidal koroidal vaskulopati
  5. Retinal angiomatøs spredning
  6. Sentral serøs retinopati
  7. RPE løsrivelse
  8. Konvertering til våt AMD (CNV)
  9. Tiår matchede kontroller

Inklusjonskriterier KONTROLLØYE

  • Forsøkspersoner > 18 år
  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/32 eller bedre

Eksklusjonskriterier STUDIE/KONTROLLØYE:

  • Pasienter kan ikke gi samtykke til studien.
  • Pasienter med dårlig syn på fundus på grunn av grå stær eller glasslegemeblødning.
  • Pasienter < 18 år
  • Pasienter med kjent allergi mot angiografisk fargestoff
  • Pasienter med en samtidig urelatert øyediagnose som kan forstyrre bildeopptak eller tolkning (f.eks. avansert diabetisk retinopati, vaskulær okklusjon, uveitt eller andre).

Eksklusjonskriterier KONTROLLØYE

  • Mistenkt diagnose av AMD, RPD, PCV, RAP, CSR eller RPED
  • Familiehistorie av AMD
  • 2 eller flere store drusen (>125um) eller 20 eller flere medium drusen (64-124um)
  • Diabetes
  • Pasienter som bruker Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine
  • Diagnose av inflammatorisk sykdom
  • Pasienter med arvelig øyesykdom
  • Merk: Pasienter med diagnosen nevi er IKKE ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig tørr AMD (ingen GA)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Sen tørr AMD (med GA)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Retikulær Pseudodrusen (RPD)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Polypoidal koroidal vaskulopati (PCV)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Retinal Angiomatøs Proliferaion (RAP)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Sentral serøs retinopati (CSR)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
RPE Detachment (RPED)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Nyoppstått CNVM (våt AMD)
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning
Sunne (ikke-AMD) kontroller
multimodal cSLO-avbildning
Fremgangsmåte: multimodal cSLO-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av RPE-skader og presumptive immunceller
Tidsramme: 8 måneder
Kvalitativ
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på multimodal cSLO-avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere