AMD 및 관련 장애에서 염증의 역할
2019년 5월 21일 업데이트: Unity Health Toronto
연령 관련 황반 변성(AMD) 및 관련 상태에서 활성 대식세포 및 망막 색소 상피(RPE) 손상의 생체 내 시각화
이 전향적, 비치료적 연구는 AMD 및 관련 장애가 있는 환자의 세포 면역 반응 검출에서 여러 안구 이미징 방식의 상대적 유용성을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St Michael's Hospital
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연락하다:
- Shelley Boyd, MD
- 전화번호: 2893 416-864-6060
- 이메일: BoydS@smh.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 남성 또는 여성.
설명
포함 기준 STUDY EYE
다음에 대한 잠정적 임상 진단:
- 임상적으로 CNV가 의심되는 초기 건성 AMD(drusen)
- 임상적으로 CNV가 의심되는 후기 건성 AMD(GA)
- 임상적으로 CNV가 의심되는 망상 가성드루젠
- 결절맥락막혈관병증
- 망막 혈관종 증식
- 중심장액망막병증
- RPE 분리
- 습식 AMD(CNV)로 전환
- 10년 일치 컨트롤
포함 기준 CONTROL EYE
- 피험자 > 18세
- 20/32 이상의 최고교정시력(BCVA)
제외 기준 STUDY/CONTROL EYE:
- 연구에 대한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 백내장이나 유리체 출혈로 인해 안저가 잘 보이지 않는 환자.
- 18세 미만 환자
- 혈관 조영 염료에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 이미지 획득 또는 해석을 방해할 수 있는 관련 없는 동시 눈 진단이 있는 환자(예: 진행성 당뇨병성 망막병증, 혈관 폐색, 포도막염 또는 기타).
제외 기준 CONTROL EYE
- AMD, RPD, PCV, RAP, CSR 또는 RPED 의심 진단
- AMD의 가족력
- 2개 이상의 대형 드루젠(>125um) 또는 20개 이상의 중형 드루젠(64-124um)
- 당뇨병
- Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine을 사용하는 환자
- 염증성 질환의 진단
- 유전성 안질환 환자
- 참고: 모반 진단을 받은 환자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초기 건조 AMD(GA 없음)
다중 모달 cSLO 이미징
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후기 건조 AMD(GA 포함)
다중 모달 cSLO 이미징
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망상 슈도드루젠(RPD)
다중 모달 cSLO 이미징
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결절 맥락막 혈관병증(PCV)
다중 모달 cSLO 이미징
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망막 혈관종 증식(RAP)
다중 모달 cSLO 이미징
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중심 장액 망막병증(CSR)
다중 모달 cSLO 이미징
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RPE 분리(RPED)
다중 모달 cSLO 이미징
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새로운 시작 CNVM(습식 AMD)
다중 모달 cSLO 이미징
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건전한(비 AMD) 컨트롤
다중 모달 cSLO 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RPE 손상 및 추정 면역 세포의 시각화
기간: 8 개월
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질적
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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