Inflammationens roll vid AMD och relaterade sjukdomar
21 maj 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto
In vivo visualisering av aktiva makrofager och retinalt pigmentepitel (RPE) skador i åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och relaterade tillstånd
Denna prospektiva, icke-terapeutiska studie kommer att jämföra den relativa användbarheten av flera okulära avbildningsmodaliteter vid upptäckt av det cellulära immunsvaret hos patienter med AMD och relaterade störningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytering
- St Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Shelley Boyd, MD
- Telefonnummer: 2893 416-864-6060
- E-post: BoydS@smh.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Man eller kvinna, 18 år eller äldre, kan förstå studieprotokollet och ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier STUDIEÖGA
Varje preliminär klinisk diagnos av följande:
- Tidig torr AMD (drusen) med klinisk misstanke om CNV
- Sen torr AMD (GA) med klinisk misstanke om CNV
- Retikulär Pseudodrusen med klinisk misstanke om CNV
- Polypoidal koroidal vaskulopati
- retinal angiomatös proliferation
- Central serös retinopati
- RPE-avskiljning
- Konvertering till våt AMD (CNV)
- Decennium matchade kontroller
Inklusionskriterier KONTROLLÖGA
- Försökspersoner > 18 år
- Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) på 20/32 eller bättre
Uteslutningskriterier STUDIE/KONTROLLÖGA:
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke till studien.
- Patienter med dålig syn på ögonbotten på grund av grå starr eller glaskroppsblödning.
- Patienter < 18 år
- Patienter med känd allergi mot angiografisk färg
- Patienter med någon samtidig icke-relaterad ögondiagnos som skulle störa bildupptagning eller tolkning (t.ex. avancerad diabetisk retinopati, vaskulär ocklusion, uveit eller andra).
Uteslutningskriterier KONTROLLÖGA
- Misstänkt diagnos av AMD, RPD, PCV, RAP, CSR eller RPED
- Familjehistoria av AMD
- 2 eller fler stora drusen (>125um) eller 20 eller fler medelstora drusen (64-124um)
- Diabetes
- Patienter som använder Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine
- Diagnos av inflammatorisk sjukdom
- Patienter med ärftlig ögonsjukdom
- Obs: patienter med diagnosen nevi är INTE uteslutna från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig torr AMD (ingen GA)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Sen torr AMD (med GA)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Retikulär Pseudodrusen (RPD)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Polypoidal koroidal vaskulopati (PCV)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Retinal Angiomatous Proliferaion (RAP)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Central serös retinopati (CSR)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
RPE Detachment (RPED)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Nystartad CNVM (våt AMD)
multimodal cSLO-avbildning
|
|
|
Friska (icke-AMD) kontroller
multimodal cSLO-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualisering av RPE-skador och presumtiva immunceller
Tidsram: 8 månader
|
Kvalitativ
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .