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Die Rolle der Entzündung bei AMD und verwandten Erkrankungen

21. Mai 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

In-vivo-Visualisierung von aktiven Makrophagen und Schäden am retinalen Pigmentepithel (RPE) bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und verwandten Erkrankungen

Diese prospektive, nicht-therapeutische Studie wird den relativen Nutzen mehrerer Augenbildgebungsmodalitäten bei der Erkennung der zellulären Immunantwort bei Patienten mit AMD und verwandten Erkrankungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Shelley Boyd, MD
          • Telefonnummer: 2893 416-864-6060
          • E-Mail: BoydS@smh.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter, in der Lage, das Studienprotokoll zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien STUDY EYE

Jede vorläufige klinische Diagnose der folgenden Punkte:

  1. Frühe trockene AMD (Drusen) mit klinischem Verdacht auf CNV
  2. Späte trockene AMD (GA) mit klinischem Verdacht auf CNV
  3. Retikuläre Pseudodrusen mit klinischem Verdacht auf CNV
  4. Polypoide Aderhautvaskulopathie
  5. Angiomatöse Proliferation der Netzhaut
  6. Zentrale seröse Retinopathie
  7. RPE-Abteilung
  8. Umstellung auf feuchte AMD (CNV)
  9. Auf Jahrzehnte abgestimmte Steuerungen

Einschlusskriterien CONTROL EYE

  • Probanden > 18 Jahre
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 20/32 oder besser

Ausschlusskriterien STUDIE/KONTROLLAUGE:

  • Patienten können der Studie nicht zustimmen.
  • Patienten mit schlechter Sicht auf den Fundus aufgrund von Katarakt oder Glaskörperblutung.
  • Patienten < 18 Jahre
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Angiographiefarbstoff
  • Patienten mit einer gleichzeitigen, nicht zusammenhängenden Augendiagnose, die die Bildaufnahme oder -interpretation beeinträchtigen würde (z. B. fortgeschrittene diabetische Retinopathie, Gefäßverschluss, Uveitis oder andere).

Ausschlusskriterien CONTROL EYE

  • Verdachtsdiagnose: AMD, RPD, PCV, RAP, CSR oder RPED
  • Familiengeschichte von AMD
  • 2 oder mehr große Drusen (>125 µm) oder 20 oder mehr mittelgroße Drusen (64-124 µm)
  • Diabetes
  • Patienten, die Plaquenil/Chloroquin/Hydroxychloroquin verwenden
  • Diagnose einer entzündlichen Erkrankung
  • Patienten mit angeborener Augenkrankheit
  • Hinweis: Patienten mit der Diagnose Nävi sind NICHT von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe trockene AMD (keine GA)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Späte trockene AMD (mit GA)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Retikuläre Pseudodrusen (RPD)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Polypoidale choroidale Vaskulopathie (PCV)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Retinale angiomatöse Proliferation (RAP)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Zentrale seröse Retinopathie (CSR)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
RPE-Abteilung (RPED)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Neu aufgetretenes CNVM (feuchte AMD)
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung
Gesunde (nicht AMD) Kontrollen
multimodale cSLO-Bildgebung
Verfahren: multimodale cSLO-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisierung von RPE-Schäden und mutmaßlichen Immunzellen
Zeitfenster: 8 Monate
Qualitativ
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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