Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammationens rolle i AMD og relaterede lidelser

21. maj 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

In vivo visualisering af aktive makrofager og retinal pigmentepitel (RPE) skade i aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og relaterede tilstande

Denne prospektive, ikke-terapeutiske undersøgelse vil sammenligne den relative anvendelighed af flere okulære billeddannelsesmodaliteter til påvisning af det cellulære immunrespons hos patienter med AMD og relaterede lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Shelley Boyd, MD
          • Telefonnummer: 2893 416-864-6060
          • E-mail: BoydS@smh.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde, 18 år eller ældre, i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen og give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier STUDIEØJE

Enhver foreløbig klinisk diagnose af følgende:

  1. Tidlig tør AMD (drusen) med klinisk mistanke om CNV
  2. Sen tør AMD (GA) med klinisk mistanke om CNV
  3. Retikulær Pseudodrusen med klinisk mistanke om CNV
  4. Polypoid choroidal vaskulopati
  5. Retinal angiomatøs spredning
  6. Central serøs retinopati
  7. RPE løsrivelse
  8. Konvertering til våd AMD (CNV)
  9. Årti matchede kontroller

Inklusionskriterier KONTROLØJE

  • Forsøgspersoner > 18 år
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/32 eller bedre

Eksklusionskriterier STUDIE/KONTROLØJE:

  • Patienter er ikke i stand til at give samtykke til undersøgelsen.
  • Patienter med dårligt udsyn til fundus på grund af grå stær eller glaslegemeblødning.
  • Patienter < 18 år
  • Patienter med kendt allergi over for angiografisk farvestof
  • Patienter med enhver samtidig, ikke-relateret øjendiagnose, der ville forstyrre billedopsamling eller fortolkning (f.eks. fremskreden diabetisk retinopati, vaskulær okklusion, uveitis eller andre).

Udelukkelseskriterier KONTROLØJE

  • Mistænkt diagnose af AMD, RPD, PCV, RAP, CSR eller RPED
  • Familiehistorie af AMD
  • 2 eller flere store drusen (>125um) eller 20 eller flere mellemstore drusen (64-124um)
  • Diabetes
  • Patienter, der bruger Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine
  • Diagnose af inflammatorisk sygdom
  • Patienter med arvelig øjensygdom
  • Bemærk: Patienter med diagnosen nevi er IKKE udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig tør AMD (ingen GA)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Sen tør AMD (med GA)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Retikulær Pseudodrusen (RPD)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Polypoid choroidal vaskulopati (PCV)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Retinal Angiomatøs Proliferaion (RAP)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Central serøs retinopati (CSR)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
RPE Detachment (RPED)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Nyt opstået CNVM (våd AMD)
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse
Sunde (ikke-AMD) kontroller
multimodal cSLO-billeddannelse
Procedure: multimodal cSLO-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af RPE-skader og formodede immunceller
Tidsramme: 8 måneder
Kvalitativ
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multimodal cSLO-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner