Rola stanu zapalnego w AMD i zaburzeniach pokrewnych
21 maja 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wizualizacja in vivo aktywnych makrofagów i uszkodzeń nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) i stanach pokrewnych
To prospektywne, nieterapeutyczne badanie porówna względną użyteczność wielu metod obrazowania oka w wykrywaniu komórkowej odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z AMD i pokrewnymi zaburzeniami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Shelley Boyd, MD
- Numer telefonu: 2893 416-864-6060
- E-mail: BoydS@smh.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat, którzy są w stanie zrozumieć protokół badania i wyrazić świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia BADANIE OKA
Każda wstępna diagnoza kliniczna:
- Wczesne suche AMD (druzy) z klinicznym podejrzeniem CNV
- Późne suche AMD (GA) z klinicznym podejrzeniem CNV
- Pseudodrusen siatkowaty z klinicznym podejrzeniem CNV
- Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa
- Proliferacja naczyniakowa siatkówki
- Centralna retinopatia surowicza
- oddział RPE
- Konwersja do mokrego AMD (CNV)
- Kontrola dopasowana do dekady
Kryteria włączenia OKO KONTROLNE
- Pacjenci > 18 lat
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 20/32 lub lepsza
Kryteria wykluczenia OKO BADAWCZE/ KONTROLNE:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na badanie.
- Pacjenci ze słabym wglądem w dno oka z powodu zaćmy lub krwotoku do ciała szklistego.
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na barwnik angiograficzny
- Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą niezwiązaną chorobą oczu, która mogłaby zakłócić akwizycję lub interpretację obrazu (np. zaawansowana retinopatia cukrzycowa, niedrożność naczyń, zapalenie błony naczyniowej oka lub inne).
Kryteria wykluczenia OKO KONTROLNE
- Podejrzenie rozpoznania AMD, RPD, PCV, RAP, CSR lub RPED
- Historia rodzinna AMD
- 2 lub więcej dużych druzów (>125um) lub 20 lub więcej średnich druzów (64-124um)
- Cukrzyca
- Pacjenci stosujący Plaquenil/Chlorochinę/Hydroksychlorochinę
- Rozpoznanie choroby zapalnej
- Pacjenci z dziedziczną chorobą oczu
- Uwaga: pacjenci z rozpoznaniem znamion NIE są wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesne suche AMD (bez GA)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Późna sucha AMD (z GA)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Pseudodruzy siatkowate (RPD)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa (PCV)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Proliferacja naczyniakowata siatkówki (RAP)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Centralna retinopatia surowicza (CSR)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Oddział RPE (RPED)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Nowy początek CNVM (mokre AMD)
multimodalne obrazowanie cSLO
|
|
|
Zdrowe (nie AMD) kontrole
multimodalne obrazowanie cSLO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja uszkodzeń RPE i domniemanych komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Jakościowy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .