炎症在 AMD 和相关疾病中的作用
2019年5月21日 更新者：Unity Health Toronto
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 及相关病症中活性巨噬细胞和视网膜色素上皮 (RPE) 损伤的体内可视化
这项前瞻性非治疗性研究将比较多种眼部成像方式在检测 AMD 和相关疾病患者的细胞免疫反应方面的相对效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 招聘中
- St Michael's Hospital
-
接触：
- Shelley Boyd, MD
- 电话号码：2893 416-864-6060
- 邮箱：BoydS@smh.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男性或女性，年满 18 岁，能够理解研究方案并提供知情同意。
描述
纳入标准研究眼
以下任何初步临床诊断：
- 临床怀疑 CNV 的早期干性 AMD（玻璃膜疣）
- 临床怀疑 CNV 的晚期干性 AMD (GA)
- 临床怀疑 CNV 的网状 Pseudodrusen
- 息肉状脉络膜血管病变
- 视网膜血管瘤增生
- 中心性浆液性视网膜病变
- RPE脱离
- 转换为湿 AMD (CNV)
- 十年匹配的控制
纳入标准 CONTROL EYE
- 对象 > 18 岁
- 20/32 或更好的最佳矫正视力 (BCVA)
排除标准研究/控制眼：
- 无法同意研究的患者。
- 因白内障或玻璃体积血导致眼底视野不佳的患者。
- 患者 < 18 岁
- 已知对血管造影染料过敏的患者
- 患有任何会干扰图像采集或解释的并发无关眼部诊断（例如晚期糖尿病视网膜病变、血管闭塞、葡萄膜炎或其他）的患者。
排除标准控制眼
- AMD、RPD、PCV、RAP、CSR 或 RPED 的疑似诊断
- AMD家族史
- 2 个或更多大玻璃膜疣 (>125um) 或 20 个或更多中型玻璃膜疣 (64-124um)
- 糖尿病
- 使用 Plaquenil/氯喹/羟氯喹的患者
- 炎症性疾病的诊断
- 遗传性眼病患者
- 注意：诊断为痣的患者不排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早期干性 AMD（无 GA）
多模态 cSLO 成像
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晚期干性 AMD（含 GA）
多模态 cSLO 成像
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网状假膜疣 (RPD)
多模态 cSLO 成像
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息肉状脉络膜血管病变 (PCV)
多模态 cSLO 成像
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视网膜血管瘤增生 (RAP)
多模态 cSLO 成像
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中心性浆液性视网膜病变 (CSR)
多模态 cSLO 成像
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RPE 分队 (RPED)
多模态 cSLO 成像
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新发 CNVM（湿性 AMD）
多模态 cSLO 成像
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健康（非 AMD）控制
多模态 cSLO 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RPE 损伤和假定免疫细胞的可视化
大体时间：8个月
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定性的
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shelley Boyd, MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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