Роль воспаления в AMD и родственных расстройствах
21 мая 2019 г. обновлено: Unity Health Toronto
Визуализация in vivo активных макрофагов и повреждения пигментного эпителия сетчатки (RPE) при возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) и связанных с ней состояниях
В этом проспективном нетерапевтическом исследовании будет сравниваться относительная полезность нескольких методов визуализации глаза для выявления клеточного иммунного ответа у пациентов с ВМД и родственными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St Michael's Hospital
-
Контакт:
- Shelley Boyd, MD
- Номер телефона: 2893 416-864-6060
- Электронная почта: BoydS@smh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, способные понять протокол исследования и дать информированное согласие.
Описание
Критерии включения ИССЛЕДОВАНИЕ ГЛАЗ
Любой предварительный клинический диагноз из следующего:
- Ранняя сухая AMD (друзы) с клиническим подозрением на CNV
- Поздняя сухая AMD (GA) с клиническим подозрением на CNV
- Ретикулярная псевдодруза с клиническим подозрением на ХНВ
- Полиповидная хориоидальная васкулопатия
- Ангиоматозная пролиферация сетчатки
- Центральная серозная ретинопатия
- отряд СИЗОД
- Преобразование во влажную AMD (CNV)
- Десятилетие соответствовало контролю
Критерии включения КОНТРОЛЬНЫЙ ГЛАЗ
- Субъекты > 18 лет
- Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) 20/32 или выше
Критерии исключения ИССЛЕДОВАНИЕ/КОНТРОЛЬНЫЙ ГЛАЗ:
- Пациенты, не способные дать согласие на исследование.
- Пациенты с плохим обзором глазного дна из-за катаракты или кровоизлияния в стекловидное тело.
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты с известной аллергией на ангиографический краситель
- Пациенты с любым одновременным несвязанным глазным диагнозом, который может помешать получению или интерпретации изображения (например, выраженная диабетическая ретинопатия, закупорка сосудов, увеит или другие).
Критерии исключения КОНТРОЛЬНЫЙ ГЛАЗ
- Подозрение на диагноз AMD, RPD, PCV, RAP, CSR или RPED
- Семейная история ВМД
- 2 или более крупных друзы (>125 мкм) или 20 или более средних друз (64-124 мкм)
- Диабет
- Пациенты, принимающие Плаквенил/Хлорохин/Гидроксихлорохин
- Диагностика воспалительного заболевания
- Пациенты с наследственными заболеваниями глаз
- Примечание: пациенты с диагнозом невусы НЕ исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя сухая AMD (без GA)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Поздняя сухая AMD (с ГА)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Ретикулярная псевдодруза (RPD)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Полиповидная хориоидальная васкулопатия (PCV)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Ангиоматозная пролиферация сетчатки (RAP)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Центральная серозная ретинопатия (ЦСР)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Отряд RPE (RPED)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Новое начало CNVM (влажная AMD)
мультимодальная визуализация cSLO
|
|
|
Здоровые (не AMD) элементы управления
мультимодальная визуализация cSLO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация повреждения РПЭ и предполагаемых иммунных клеток
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Качественный
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-052
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .