El papel de la inflamación en la AMD y trastornos relacionados
21 de mayo de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto
Visualización in vivo de macrófagos activos y daños en el epitelio pigmentario de la retina (RPE) en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y afecciones relacionadas
Este estudio prospectivo no terapéutico comparará la utilidad relativa de múltiples modalidades de imágenes oculares en la detección de la respuesta inmunitaria celular en pacientes con AMD y trastornos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St Michael's Hospital
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Contacto:
- Shelley Boyd, MD
- Número de teléfono: 2893 416-864-6060
- Correo electrónico: BoydS@smh.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombre o mujer, de 18 años de edad o más, capaz de comprender el protocolo del estudio y dar su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión ESTUDIO OJO
Cualquier diagnóstico clínico tentativo de lo siguiente:
- AMD seca precoz (drusas) con sospecha clínica de NVC
- DMAE seca tardía (AG) con sospecha clínica de NVC
- Pseudodrusen reticular con sospecha clínica de NVC
- Vasculopatía coroidea polipoidea
- Proliferación angiomatosa retinal
- Retinopatía serosa central
- desprendimiento de RPE
- Conversión a AMD húmedo (CNV)
- Controles emparejados por décadas
Criterios de inclusión OJO DE CONTROL
- Sujetos > 18 años de edad
- Mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 20/32 o mejor
Criterios de exclusión OJO DE ESTUDIO/CONTROL:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para el estudio.
- Pacientes con mala visión del fondo de ojo por catarata o hemorragia vítrea.
- Pacientes < 18 años
- Pacientes con alergia conocida al colorante angiográfico
- Pacientes con cualquier diagnóstico ocular concurrente no relacionado que pudiera interferir con la adquisición o interpretación de imágenes (p. ej., retinopatía diabética avanzada, oclusión vascular, uveítis u otros).
Criterios de exclusión OJO DE CONTROL
- Diagnóstico sospechoso de AMD, RPD, PCV, RAP, CSR o RPED
- Antecedentes familiares de AMD
- 2 o más drusas grandes (>125um) o 20 o más drusas medianas (64-124um)
- Diabetes
- Pacientes que usan Plaquenil/Cloroquina/Hidroxicloroquina
- Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria
- Pacientes con enfermedades oculares hereditarias
- Nota: los pacientes con diagnóstico de nevus NO están excluidos de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AMD seca temprana (sin GA)
imágenes multimodales de cSLO
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DMAE seca tardía (con GA)
imágenes multimodales de cSLO
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Pseudodrusen reticular (RPD)
imágenes multimodales de cSLO
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Vasculopatía coroidea polipoidea (PCV)
imágenes multimodales de cSLO
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Proliferación angiomatosa retinal (RAP)
imágenes multimodales de cSLO
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Retinopatía Serosa Central (RSC)
imágenes multimodales de cSLO
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Desprendimiento de RPE (RPED)
imágenes multimodales de cSLO
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CNVM de nueva aparición (AMD húmeda)
imágenes multimodales de cSLO
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Controles saludables (no AMD)
imágenes multimodales de cSLO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualización del daño RPE y células inmunes presuntivas
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Cualitativo
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-052
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