O Papel da Inflamação na DMRI e Distúrbios Relacionados
21 de maio de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto
Visualização in vivo de macrófagos ativos e danos no epitélio pigmentar da retina (RPE) na degeneração macular relacionada à idade (AMD) e condições relacionadas
Este estudo prospectivo e não terapêutico comparará a utilidade relativa de múltiplas modalidades de imagem ocular na detecção da resposta imune celular em pacientes com DMRI e distúrbios relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St Michael's Hospital
-
Contato:
- Shelley Boyd, MD
- Número de telefone: 2893 416-864-6060
- E-mail: BoydS@smh.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem ou mulher, com 18 anos ou mais, capaz de entender o protocolo do estudo e fornecer consentimento informado.
Descrição
Critérios de inclusão STUDY EYE
Qualquer tentativa de diagnóstico clínico do seguinte:
- DMRI seca precoce (drusas) com suspeita clínica de CNV
- AMD seca tardia (GA) com suspeita clínica de CNV
- Pseudodrusen reticular com suspeita clínica de CNV
- Vasculopatia coroidal polipoide
- Proliferação Angiomatosa Retiniana
- Retinopatia Serosa Central
- destacamento de EPR
- Conversão para AMD úmida (CNV)
- Controles correspondentes de década
Critérios de inclusão CONTROL EYE
- Sujeitos > 18 anos de idade
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 20/32 ou melhor
Critérios de Exclusão OLHO DE ESTUDO/CONTROLE:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento para o estudo.
- Pacientes com visão ruim do fundo devido a catarata ou hemorragia vítrea.
- Pacientes < 18 anos de idade
- Pacientes com alergia conhecida ao corante angiográfico
- Pacientes com qualquer diagnóstico oftalmológico concomitante não relacionado que possa interferir na aquisição ou interpretação da imagem (por exemplo, retinopatia diabética avançada, oclusão vascular, uveíte ou outros).
Critérios de Exclusão CONTROL EYE
- Suspeite de diagnóstico de AMD, RPD, PCV, RAP, CSR ou RPED
- História familiar de DMRI
- 2 ou mais drusas grandes (>125um) ou 20 ou mais drusas médias (64-124um)
- Diabetes
- Pacientes em uso de Plaquenil/Cloroquina/Hidroxicloroquina
- Diagnóstico de doença inflamatória
- Pacientes com doença ocular hereditária
- Nota: pacientes com diagnóstico de nevos NÃO são excluídos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AMD seco precoce (sem GA)
geração de imagens cSLO multimodal
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AMD seca tardia (com GA)
geração de imagens cSLO multimodal
|
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Pseudodrusas Reticulares (RPD)
geração de imagens cSLO multimodal
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Vasculopatia Coroidal Polipoidal (PCV)
geração de imagens cSLO multimodal
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Proliferação Angiomatosa Retiniana (RAP)
geração de imagens cSLO multimodal
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Retinopatia Serosa Central (CSR)
geração de imagens cSLO multimodal
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Destacamento de RPE (RPED)
geração de imagens cSLO multimodal
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Novo aparecimento de CNVM (DMRI úmida)
geração de imagens cSLO multimodal
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Controles saudáveis (não AMD)
geração de imagens cSLO multimodal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização de danos no EPR e células imunológicas presumidas
Prazo: 8 meses
|
Qualitativo
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-052
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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