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Il ruolo dell'infiammazione nell'AMD e nei disturbi correlati

21 maggio 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto

Visualizzazione in vivo dei macrofagi attivi e del danno dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) nella degenerazione maculare legata all'età (AMD) e condizioni correlate

Questo studio prospettico e non terapeutico confronterà l'utilità relativa di molteplici modalità di imaging oculare nella rilevazione della risposta immunitaria cellulare in pazienti con AMD e disturbi correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • St Michael's Hospital
        • Contatto:
          • Shelley Boyd, MD
          • Numero di telefono: 2893 416-864-6060
          • Email: BoydS@smh.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni, in grado di comprendere il protocollo dello studio e fornire il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione OCCHIO DI STUDIO

Qualsiasi diagnosi clinica provvisoria dei seguenti:

  1. AMD secca precoce (drusen) con sospetto clinico di CNV
  2. AMD secca tardiva (GA) con sospetto clinico di CNV
  3. Pseudodrusen reticolare con sospetto clinico di CNV
  4. Vasculopatia coroidale polipoidea
  5. Proliferazione angiomatosa retinica
  6. Retinopatia sierosa centrale
  7. Distacco RPE
  8. Conversione in AMD umida (CNV)
  9. Controlli decennali abbinati

Criteri di inclusione CONTROLLO OCCHIALE

  • Soggetti > 18 anni di età
  • Migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/32 o superiore

Criteri di esclusione OCCHIO DI STUDIO/CONTROLLO:

  • Pazienti non in grado di fornire il consenso allo studio.
  • Pazienti con scarsa visione del fondo a causa di cataratta o emorragia vitreale.
  • Pazienti < 18 anni di età
  • Pazienti con allergia nota al colorante angiografico
  • Pazienti con qualsiasi diagnosi oculare concomitante non correlata che interferirebbe con l'acquisizione o l'interpretazione delle immagini (ad es. retinopatia diabetica avanzata, occlusione vascolare, uveite o altri).

Criteri di esclusione CONTROLLO OCCHIALE

  • Diagnosi sospetta di AMD, RPD, PCV, RAP, CSR o RPED
  • Storia familiare di AMD
  • 2 o più drusen grandi (>125um) o 20 o più drusen medie (64-124um)
  • Diabete
  • Pazienti che usano Plaquenil/Clorochina/Idrossiclorochina
  • Diagnosi di malattia infiammatoria
  • Pazienti con malattia oculare ereditaria
  • Nota: i pazienti con diagnosi di nevi NON sono esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AMD secca precoce (senza GA)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
AMD secca tardiva (con GA)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
Pseudodrusen reticolare (RPD)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
Vasculopatia coroideale polipoidale (PCV)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
Proliferazione angiomatosa retinica (RAP)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
Retinopatia sierosa centrale (CSR)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
Distacco RPE (RPED)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
CNVM di nuova insorgenza (AMD umida)
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale
Controlli sani (non AMD).
imaging cSLO multimodale
Procedura: imaging cSLO multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione del danno RPE e delle presunte cellule immunitarie
Lasso di tempo: 8 mesi
Qualitativo
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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