Le rôle de l'inflammation dans la DMLA et les troubles apparentés
21 mai 2019 mis à jour par: Unity Health Toronto
Visualisation in vivo des macrophages actifs et des dommages de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et les affections associées
Cette étude prospective non thérapeutique comparera l'utilité relative de plusieurs modalités d'imagerie oculaire dans la détection de la réponse immunitaire cellulaire chez les patients atteints de DMLA et de troubles apparentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- St Michael's Hospital
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Contact:
- Shelley Boyd, MD
- Numéro de téléphone: 2893 416-864-6060
- E-mail: BoydS@smh.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus, capable de comprendre le protocole de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
La description
Critères d'inclusion STUDY EYE
Tout diagnostic clinique provisoire de ce qui suit :
- DMLA sèche précoce (drusen) avec suspicion clinique de NVC
- DMLA sèche tardive (GA) avec suspicion clinique de NVC
- Pseudodrusen réticulaire avec suspicion clinique de NVC
- Vasculopathie choroïdienne polypoïdale
- Prolifération angiomateuse rétinienne
- Rétinopathie séreuse centrale
- Détachement RPE
- Conversion en AMD humide (CNV)
- Contrôles appariés par décennie
Critères d'inclusion ŒIL CONTRÔLE
- Sujets > 18 ans
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 20/32 ou mieux
Critères d'exclusion ŒIL D'ÉTUDE/CONTRÔLE :
- Patients incapables de donner leur consentement pour l'étude.
- Patients ayant une mauvaise vue du fond d'œil en raison d'une cataracte ou d'une hémorragie vitréenne.
- Patients < 18 ans
- Patients présentant une allergie connue au colorant angiographique
- Patients présentant un diagnostic oculaire concomitant non lié qui interférerait avec l'acquisition ou l'interprétation des images (par exemple, rétinopathie diabétique avancée, occlusion vasculaire, uvéite ou autres).
Critères d'exclusion ŒIL CONTRÔLE
- Diagnostic suspect de DMLA, RPD, PCV, RAP, CSR ou RPED
- Antécédents familiaux de DMLA
- 2 gros drusen ou plus (>125um) ou 20 drusen moyens ou plus (64-124um)
- Diabète
- Patients utilisant Plaquenil/Chloroquine/Hydroxychloroquine
- Diagnostic de la maladie inflammatoire
- Patients atteints d'une maladie oculaire héréditaire
- Remarque : les patients avec un diagnostic de naevus ne sont PAS exclus de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DMLA sèche précoce (pas de GA)
imagerie cSLO multimodale
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DMLA sèche tardive (avec GA)
imagerie cSLO multimodale
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Pseudodrusen réticulaire (RPD)
imagerie cSLO multimodale
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Vasculopathie choroïdienne polypoïdale (PCV)
imagerie cSLO multimodale
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Prolifération angiomateuse rétinienne (RAP)
imagerie cSLO multimodale
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Rétinopathie séreuse centrale (RSC)
imagerie cSLO multimodale
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Détachement RPE (RPED)
imagerie cSLO multimodale
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CNVM de nouvelle apparition (DMLA humide)
imagerie cSLO multimodale
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Témoins sains (non AMD)
imagerie cSLO multimodale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation des dommages de l'EPR et des cellules immunitaires présumées
Délai: 8 mois
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Qualitatif
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-052
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .