中国の糖尿病患者の個別管理に対するスマートフォン アプリケーションの影響
2015年10月27日 更新者：Shanghai Geping Information Technology Company
糖尿病患者の携帯電話プラットフォームに基づく個別管理
この研究の目的は、モバイル アプリケーション コーチングに基づく個別化された糖尿病管理に適したモデルを調査し、糖尿病患者集団におけるその効果を実証することでした。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者は、オンライン自己管理グループ、オンライン相互管理グループ、対照グループの 3 つのグループに無作為に分けられます。
推定サンプルサイズは、各グループで 78 人の患者でした。
すべての患者は、3 か月後と 6 か月後に 2 回、病院でフォローアップの診察を受けます。
データは常時レコーダーで収集され、特定の統計ソフトウェアを使用して分析されます。
列挙データはカイ二乗検定によって分析され、測定データは一元配置分散分析によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200233
- 募集
- Shanghai Six People's Hospital
-
コンタクト：
- Lei Zhang, MM
- 電話番号：+86-18930173806
- メール：stonez78@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DMの医師による6か月以上の診断;
- 糖化ヘモグロビンが 3 か月以内に 8% 以上。
- 年齢：18～65歳。
除外基準:
- インスリンポンプの使用者;
- 妊娠中;
- 活性物質、アルコール、または薬物乱用者;
- 積極的なケアを受けている精神病または統合失調症;
- 重度の聴覚または視覚障害およびその他の合併症;
- -薬物使用者（グルココルチコイドまたは甲状腺ホルモンなど）登録の3か月前;
- スマホアクセス不可。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン相互運用
患者は、スマートフォン ベースの welltang アプリを介して、医師および糖尿病教育者のオンライン コーチングを受けました。
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このアプリは、個別化された糖尿病管理の大規模なプラットフォームです
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実験的：オンライン自己管理
患者は、スマートフォン ベースの welltang アプリを介して、医師だけのオンライン コーチングを受けました。
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このアプリは、個別化された糖尿病管理の大規模なプラットフォームです
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NO_INTERVENTION：病院の定期管理
患者は通常のケアを受け、スマートフォンは使用しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン値の変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂質プロファイルレベルの変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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尿中アルブミンクレアチニン率の変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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肝機能の変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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血中クレアチンの変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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血中尿素窒素の変化
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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MKT によって測定されたスコアの変化
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SDSCA によって測定されたスコアの変化
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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DES-SF によって測定されたスコアの変化
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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モリスキーが測定したスコアの変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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自己苦痛スケールによって測定されたスコアの変化
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
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自己不安尺度によるスコアの変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予期された)
2016年8月1日
研究の完了 (予期された)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IMME-6Y01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。