Effekten av smarttelefonapplikation på den individualiserade hanteringen av kinesiska diabetespatienter
27 oktober 2015 uppdaterad av: Shanghai Geping Information Technology Company
Individuell hantering baserad på mobiltelefonplattform för diabetespatienter
Syftet med denna studie var att undersöka en modell som lämpar sig för individanpassad diabeteshantering baserad på mobilapplikationscoaching och att visa dess effekt bland diabetisk mellituspopulation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De inskrivna patienterna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper: grupp av online-självhantering, grupp av online-ömsesidig förvaltning och kontrollgruppen.
Den uppskattade urvalsstorleken var 78 patienter för varje grupp.
Alla patienter besöker två uppföljningsbesök på sjukhuset, efter 3 och 6 månader.
Uppgifterna kommer att samlas in av en heltidsskrivare och analyseras med hjälp av specifik statistisk programvara.
Uppräkningsdata analyseras med chi-kvadrattest, medan mätdata analyseras med envägs ANOVA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
- Rekrytering
- Shanghai Six People's Hospital
-
Kontakt:
- Lei Zhang, MM
- Telefonnummer: +86-18930173806
- E-post: stonez78@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarens diagnos av DM i mer än 6 månader;
- Glykerat hemoglobin mer än eller lika med 8% inom 3 månader;
- Ålder: 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- Användare av insulinpump;
- Gravid;
- aktiv substans, alkohol eller drogmissbrukare;
- Psykotisk eller schizofren under aktiv vård;
- Allvarlig hörsel- eller synnedsättning och andra komplikationer;
- Narkotikaanvändare (som glukokortikoid eller sköldkörtelhormon) 3 månader före inskrivningen;
- Ingen tillgång till smartphone.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ömsesidig förvaltning online
Patienterna fick onlinecoachning av en läkare och diabetespedagog via smarttelefonbaserad welltang-app.
|
Denna app är en stor plattform för individualiserad diabeteshantering
|
|
EXPERIMENTELL: självförvaltning online
Patienterna fick onlinecoachning av en läkare ensam via smarttelefonbaserad welltang-app.
|
Denna app är en stor plattform för individualiserad diabeteshantering
|
|
NO_INTERVENTION: sjukhusets ordinarie ledning
Patienterna fick sedvanlig vård och använde inte smart telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i nivåerna av glykerat hemoglobin
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i lipidprofilnivåer
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring av albuminkreatininhastigheten i urinen
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring av leverfunktionen
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring av blodkreatin
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring av blodets ureakväve
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring i poäng mätt av MKT
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i poäng mätt av SDSCA
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring i poäng mätt med DES-SF
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring i poäng mätt av Morisky
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring i poäng mätt med självbesvärsskalan
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
förändring i poäng mätt med självångestskala
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IMME-6Y01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .