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Effetto dell'applicazione per smartphone sulla gestione individualizzata dei pazienti diabetici cinesi

27 ottobre 2015 aggiornato da: Shanghai Geping Information Technology Company

Gestione individualizzata basata su piattaforma di telefonia mobile nei pazienti diabetici

Lo scopo di questo studio era quello di esplorare un modello adatto alla gestione personalizzata del diabete basato sul coaching dell'applicazione mobile e dimostrare il suo effetto tra la popolazione diabetica mellito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati saranno divisi casualmente in tre gruppi: gruppo di autogestione online, gruppo di gestione reciproca online e gruppo di controllo. La dimensione stimata del campione era di 78 pazienti per ciascun gruppo. Tutti i pazienti sono sottoposti a due visite di controllo in ospedale, dopo 3 e 6 mesi. I dati saranno raccolti da un registratore a tempo pieno e analizzati utilizzando uno specifico software statistico. I dati di enumerazione vengono analizzati mediante test chi-quadrato, mentre i dati di misurazione vengono analizzati mediante ANOVA unidirezionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai Six People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di DM da più di 6 mesi;
  • Emoglobina glicata superiore o uguale all'8% entro 3 mesi;
  • Età: 18-65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzatori di microinfusori per insulina;
  • Incinta;
  • Sostanza attiva, alcol o tossicodipendente;
  • Psicotico o schizofrenico in cura attiva;
  • Grave compromissione dell'udito o della vista e altre complicazioni;
  • Tossicodipendenti (come glucocorticoidi o ormoni tiroidei) 3 mesi prima dell'arruolamento;
  • Nessun accesso allo smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gestione reciproca in linea
I pazienti hanno ricevuto il coaching online di un medico ed educatore del diabete tramite l'app welltang basata su smartphone.
Dispositivo: App Welltang
Questa App è una grande piattaforma di gestione personalizzata del diabete
SPERIMENTALE: autogestione online
I pazienti hanno ricevuto il coaching online di un solo medico tramite l'app welltang basata su smartphone.
Dispositivo: App Welltang
Questa App è una grande piattaforma di gestione personalizzata del diabete
NESSUN_INTERVENTO: gestione ordinaria dell'ospedale
I pazienti hanno ricevuto le cure abituali e non hanno utilizzato lo smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dei livelli di emoglobina glicata
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dei livelli del profilo lipidico
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
variazione del tasso di creatinina dell'albumina urinaria
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
alterazione della funzione epatica
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
cambiamento di creatina di sangue
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
cambiamento di azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
cambiamento nei punteggi misurati da MKT
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nei punteggi misurati da SDSCA
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
cambiamento nei punteggi misurati da DES-SF
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
cambiamento nei punteggi misurati da Morisky
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
variazione dei punteggi misurati dalla scala del disagio personale
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
cambiamento nei punteggi misurati dalla scala dell'ansia personale
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Geping Information Technology Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMME-6Y01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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