Effekt af smarttelefonapplikation på den individualiserede håndtering af kinesiske diabetespatienter
27. oktober 2015 opdateret af: Shanghai Geping Information Technology Company
Individualiseret ledelse baseret på mobiltelefonplatform hos diabetespatienter
Formålet med denne undersøgelse var at udforske en model, der er egnet til den individualiserede diabetesbehandling baseret på den mobile applikationscoaching og demonstrere dens effekt blandt diabetiske mellitus-populationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De indskrevne patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: gruppe af online selvledelse, gruppe af online gensidig ledelse og kontrolgruppen.
Den estimerede stikprøvestørrelse var 78 patienter for hver gruppe.
Alle patienter deltager i to opfølgningsbesøg på hospitalet efter 3 og 6 måneder.
Dataene vil blive indsamlet af en fuldtidsoptager og analyseret ved hjælp af specifik statistisk software.
Optællingsdataene analyseres ved chi-square test, mens måledataene analyseres ved envejs ANOVA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
234
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Six People's Hospital
-
Kontakt:
- Lei Zhang, MM
- Telefonnummer: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af DM i mere end 6 måneder;
- Glyceret hæmoglobin mere end eller lig med 8% inden for 3 måneder;
- Alder: 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Insulinpumpebrugere;
- Gravid;
- misbruger af aktivt stof, alkohol eller stof;
- Psykotisk eller skizofren under aktiv pleje;
- Alvorlig høre- eller synsnedsættelse og andre komplikationer;
- Stofbrugere (såsom glukokortikoid eller skjoldbruskkirtelhormon) 3 måneder før tilmeldingen;
- Ingen smartphone adgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: online gensidig ledelse
Patienterne modtog online coaching af en læge og diabetespædagog via en smartphone baseret welltang app.
|
Denne app er en stor platform for individualiseret diabetesbehandling
|
|
EKSPERIMENTEL: online selvledelse
Patienterne modtog online coaching af en læge alene via smartphone baseret welltang app.
|
Denne app er en stor platform for individualiseret diabetesbehandling
|
|
NO_INTERVENTION: sygehusets regelmæssige ledelse
Patienterne fik sædvanlig pleje og brugte ikke smartphone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i lipidprofilniveauer
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring af albumin-kreatininhastigheden i urinen
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring af leverfunktionen
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring af blodkreatin
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring af urinstof-nitrogen i blodet
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring i scores målt ved MKT
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i score målt af SDSCA
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring i score målt ved DES-SF
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring i scores målt af Morisky
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring i score målt ved selvbesvær skala
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
ændring i score målt ved selvangst skala
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2015
Først opslået (SKØN)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IMME-6Y01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .