Efecto de la aplicación de teléfonos inteligentes en el manejo individualizado de pacientes diabéticos chinos
27 de octubre de 2015 actualizado por: Shanghai Geping Information Technology Company
Manejo Individualizado Basado en Plataforma de Teléfono Móvil en Pacientes Diabéticos
El propósito de este estudio fue explorar un modelo adecuado para el manejo diabético individualizado basado en la aplicación móvil de coaching y demostrar su efecto entre la población diabética mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo de autogestión en línea, grupo de gestión mutua en línea y el grupo de control.
El tamaño de muestra estimado fue de 78 pacientes para cada grupo.
Todos los pacientes asisten a dos visitas de seguimiento en el hospital, a los 3 y 6 meses.
Los datos serán recopilados por un registrador de tiempo completo y analizados utilizando un software estadístico específico.
Los datos de enumeración se analizan mediante la prueba de chi-cuadrado, mientras que los datos de medición se analizan mediante ANOVA unidireccional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- Shanghai Six People's Hospital
-
Contacto:
- Lei Zhang, MM
- Número de teléfono: +86-18930173806
- Correo electrónico: stonez78@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de DM por más de 6 meses;
- Hemoglobina glicosilada mayor o igual al 8% dentro de los 3 meses;
- Edad: 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- usuarios de bombas de insulina;
- Embarazada;
- Abusador de sustancias activas, alcohol o drogas;
- psicótico o esquizofrénico bajo cuidado activo;
- Discapacidad auditiva o visual severa y otras complicaciones;
- Usuarios de drogas (como glucocorticoides u hormona tiroidea) 3 meses antes de la inscripción;
- Sin acceso a teléfonos inteligentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: gestión mutua en línea
Los pacientes recibieron el entrenamiento en línea de un médico y un educador en diabetes a través de la aplicación welltang basada en teléfonos inteligentes.
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Esta App es una gran plataforma de manejo diabético individualizado
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EXPERIMENTAL: autogestión en línea
Los pacientes recibieron el entrenamiento en línea de un médico solo a través de la aplicación welltang basada en teléfonos inteligentes.
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Esta App es una gran plataforma de manejo diabético individualizado
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SIN INTERVENCIÓN: gestión habitual del hospital
Los pacientes recibieron la atención habitual y no utilizaron teléfonos inteligentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en los niveles de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en los niveles del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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cambio de la tasa de albúmina creatinina urinaria
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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cambio de la función hepática
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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cambio de creatina en sangre
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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cambio de nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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cambio en las puntuaciones medidas por MKT
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en las puntuaciones medidas por SDSCA
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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cambio en las puntuaciones medidas por DES-SF
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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cambio en las puntuaciones medidas por Morisky
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
|
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cambio en las puntuaciones medidas por la escala de autoangustia
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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cambio en las puntuaciones medidas por la escala de autoansiedad
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMME-6Y01
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