Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace chytrého telefonu na individualizovaný management čínských diabetických pacientů

27. října 2015 aktualizováno: Shanghai Geping Information Technology Company

Individuální management založený na platformě mobilních telefonů u diabetiků

Cílem této studie bylo prozkoumat model vhodný pro individualizovanou léčbu diabetu na základě koučování mobilní aplikace a demonstrovat jeho efekt v populaci diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina online self managementu, skupina online vzájemného managementu a kontrolní skupina. Odhadovaná velikost vzorku byla 78 pacientů pro každou skupinu. Všichni pacienti absolvují dvě kontrolní návštěvy v nemocnici po 3 a 6 měsících. Údaje budou shromažďovány zapisovačem na plný úvazek a analyzovány pomocí specifického statistického softwaru. Výčtové údaje jsou analyzovány chí-kvadrát testem, zatímco naměřená data jsou analyzována jednocestnou ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200233
        • Nábor
        • Shanghai Six People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DM lékařem déle než 6 měsíců;
  • Glykovaný hemoglobin více než nebo rovný 8 % během 3 měsíců;
  • Věk: 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • uživatelé inzulínové pumpy;
  • Těhotná;
  • abúzus aktivní látky, alkoholu nebo drog;
  • Psychotik nebo schizofrenik v aktivní péči;
  • Těžké poškození sluchu nebo zraku a další komplikace;
  • Uživatelé drog (jako je glukokortikoid nebo hormon štítné žlázy) 3 měsíce před zařazením;
  • Žádný přístup ze smartphonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: online vzájemná správa
Pacienti obdrželi online školení lékaře a učitele diabetu prostřednictvím aplikace welltang na bázi chytrého telefonu.
Přístroj: Aplikace Welltang
Tato aplikace je rozsáhlá platforma pro individuální správu diabetu
EXPERIMENTÁLNÍ: online samospráva
Pacienti obdrželi online koučování samotného lékaře prostřednictvím aplikace welltang založené na chytrém telefonu.
Přístroj: Aplikace Welltang
Tato aplikace je rozsáhlá platforma pro individuální správu diabetu
NO_INTERVENTION: pravidelné vedení nemocnice
Pacienti dostávali běžnou péči a nepoužívali chytrý telefon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hladiny glykovaného hemoglobinu
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hladiny lipidového profilu
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna hladiny albuminu a kreatininu v moči
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna funkce jater
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna kreatinu v krvi
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna močovinového dusíku v krvi
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna skóre měřená pomocí MKT
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna skóre měřená pomocí SDSCA
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna skóre měřená pomocí DES-SF
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna skóre měřená Morisky
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna ve skóre měřená škálou sebestrádání
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
změna skóre měřená škálou vlastní úzkosti
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Geping Information Technology Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IMME-6Y01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Welltang

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit