智能手机应用对中国糖尿病患者个体化管理的影响
2015年10月27日 更新者：Shanghai Geping Information Technology Company
基于手机平台的糖尿病患者个体化管理
本研究的目的是探索一种适用于基于移动应用程序辅导的个体化糖尿病管理的模式，并证明其在糖尿病人群中的效果。
研究概览
详细说明
将入组患者随机分为三组：在线自我管理组、在线互管组和对照组。
估计样本量为每组 78 名患者。
所有患者均在 3 个月和 6 个月后到医院进行两次随访。
数据将由专职记录员收集，并使用特定的统计软件进行分析。
计数资料采用卡方检验分析，计量资料采用单因素方差分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200233
- 招聘中
- Shanghai Six People's Hospital
-
接触：
- Lei Zhang, MM
- 电话号码：+86-18930173806
- 邮箱：stonez78@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6个月以上的糖尿病医生诊断；
- 3个月内糖化血红蛋白≥8%；
- 年龄：18-65岁。
排除标准：
- 胰岛素泵用户；
- 孕;
- 活性物质、酒精或药物滥用者；
- 在积极护理下患有精神病或精神分裂症；
- 严重的听力或视力障碍及其他并发症；
- 入组前3个月吸毒者（如糖皮质激素或甲状腺激素）；
- 无法使用智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网上相互管理
患者通过基于智能手机的 welltang 应用程序接受医生和糖尿病教育者的在线指导。
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本App是糖尿病个体化管理的大平台
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实验性的：在线自我管理
患者通过基于智能手机的 welltang 应用程序单独接受医生的在线指导。
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本App是糖尿病个体化管理的大平台
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NO_INTERVENTION：医院常规管理
患者接受常规护理，不使用智能手机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白水平的变化
大体时间：六个月
|
六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血脂水平的变化
大体时间：六个月
|
六个月
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尿白蛋白肌酐率变化
大体时间：六个月
|
六个月
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肝功能改变
大体时间：六个月
|
六个月
|
|
血肌酸变化
大体时间：六个月
|
六个月
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血尿素氮变化
大体时间：六个月
|
六个月
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MKT衡量的分数变化
大体时间：六个月
|
六个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SDSCA 衡量的分数变化
大体时间：六个月
|
六个月
|
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DES-SF 测量的分数变化
大体时间：六个月
|
六个月
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Morisky测量的分数变化
大体时间：六个月
|
六个月
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通过自我痛苦量表衡量的分数变化
大体时间：六个月
|
六个月
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通过自我焦虑量表测量的分数变化
大体时间：六个月
|
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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