Effect van smartphone-applicatie op het geïndividualiseerde beheer van Chinese diabetespatiënten
27 oktober 2015 bijgewerkt door: Shanghai Geping Information Technology Company
Geïndividualiseerd beheer op basis van een platform voor mobiele telefoons bij diabetespatiënten
Het doel van deze studie was om een model te verkennen dat geschikt is voor het geïndividualiseerde diabetesmanagement op basis van de mobiele applicatiecoaching en om het effect ervan bij de diabetes mellitus-populatie aan te tonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De ingeschreven patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen: groep online zelfbeheer, groep online onderling beheer en de controlegroep.
De geschatte steekproefomvang was 78 patiënten voor elke groep.
Alle patiënten volgen twee vervolgbezoeken in het ziekenhuis, na 3 en 6 maanden.
De gegevens worden verzameld door een fulltime recorder en geanalyseerd met behulp van specifieke statistische software.
De opsommingsgegevens worden geanalyseerd door middel van een chi-kwadraattoets, terwijl de meetgegevens worden geanalyseerd door middel van eenzijdige ANOVA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Werving
- Shanghai Six People's Hospital
-
Contact:
- Lei Zhang, MM
- Telefoonnummer: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts-diagnose van DM gedurende meer dan 6 maanden;
- Geglyceerd hemoglobine meer dan of gelijk aan 8% binnen 3 maanden;
- Leeftijd: 18-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers van insulinepompen;
- Zwanger;
- Actieve stof, alcohol- of drugsmisbruiker;
- Psychotisch of schizofreen onder actieve zorg;
- Ernstige gehoor- of visuele beperking en andere complicaties;
- Drugsgebruikers (zoals glucocorticoïd of schildklierhormoon) 3 maanden voor inschrijving;
- Geen smartphone-toegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: online onderling beheer
De patiënten kregen de online coaching van een arts en diabeteseducator via een smartphone-gebaseerde welltang-app.
|
Deze app is een groot platform voor geïndividualiseerd diabetesmanagement
|
|
EXPERIMENTEEL: online zelfbeheer
De patiënten kregen de online coaching van een arts alleen via de smartphone-gebaseerde welltang-app.
|
Deze app is een groot platform voor geïndividualiseerd diabetesmanagement
|
|
GEEN_INTERVENTIE: regulier beheer van het ziekenhuis
De patiënten kregen de gebruikelijke zorg en gebruikten geen smartphone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in geglyceerd hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in lipidenprofielniveaus
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering van de creatininesnelheid van albumine in de urine
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering van de leverfunctie
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering van bloedcreatine
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering van bloedureumstikstof
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering in scores gemeten door MKT
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in scores gemeten door SDSCA
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering in scores gemeten door DES-SF
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering in scores gemeten door Morisky
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering in scores gemeten op de self distress schaal
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verandering in scores gemeten door zelfangstschaal
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IMME-6Y01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .