Auswirkung der Smartphone-Anwendung auf das individualisierte Management chinesischer Diabetiker
27. Oktober 2015 aktualisiert von: Shanghai Geping Information Technology Company
Individualisiertes Management basierend auf einer Mobiltelefonplattform bei Diabetikern
Das Ziel dieser Studie war es, ein Modell zu untersuchen, das für das individualisierte Diabetesmanagement auf der Grundlage des mobilen Anwendungscoachings geeignet ist, und seine Wirkung in der Bevölkerung mit Diabetes mellitus zu demonstrieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die eingeschriebenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe des Online-Selbstmanagements, Gruppe des gegenseitigen Online-Managements und die Kontrollgruppe.
Die geschätzte Stichprobengröße betrug 78 Patienten für jede Gruppe.
Alle Patienten nehmen nach 3 und 6 Monaten an zwei Nachsorgeuntersuchungen im Krankenhaus teil.
Die Daten werden von einem Vollzeit-Aufzeichnungsgerät erfasst und mit einer speziellen Statistiksoftware analysiert.
Die Auszählungsdaten werden durch einen Chi-Quadrat-Test analysiert, während die Messdaten durch eine Einweg-ANOVA analysiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
234
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Rekrutierung
- Shanghai Six People's Hospital
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Kontakt:
- Lei Zhang, MM
- Telefonnummer: +86-18930173806
- E-Mail: stonez78@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose von DM für mehr als 6 Monate;
- glykiertes Hämoglobin größer oder gleich 8 % innerhalb von 3 Monaten;
- Alter: 18-65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von Insulinpumpen;
- Schwanger;
- Drogen-, Alkohol- oder Drogenabhängiger;
- Psychotisch oder schizophren unter aktiver Pflege;
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung und andere Komplikationen;
- Drogenkonsumenten (z. B. Glukokortikoid oder Schilddrüsenhormon) 3 Monate vor der Einschreibung;
- Kein Smartphone-Zugriff.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: gegenseitige Online-Verwaltung
Die Patienten erhielten das Online-Coaching eines Arztes und Diabetesberaters über die Smartphone-basierte Welltang-App.
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Diese App ist eine große Plattform für individualisiertes Diabetes-Management
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EXPERIMENTAL: Online-Selbstverwaltung
Die Patienten erhielten das Online-Coaching eines Arztes allein über die Smartphone-basierte Welltang-App.
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Diese App ist eine große Plattform für individualisiertes Diabetes-Management
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KEIN_EINGRIFF: Krankenhaus regelmäßige Verwaltung
Die Patienten erhielten die übliche Versorgung und benutzten kein Smartphone.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Lipidprofilwerte
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Veränderung der Albumin-Kreatinin-Rate im Urin
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Veränderung der Leberfunktion
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Veränderung des Kreatins im Blut
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Veränderung des Harnstoffstickstoffs im Blut
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Änderung der durch MKT gemessenen Punktzahlen
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der durch SDSCA gemessenen Werte
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Änderung der durch DES-SF gemessenen Punktzahlen
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Änderung der von Morisky gemessenen Punktzahlen
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Änderung der Punktzahl, gemessen anhand der Selbstnotskala
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Änderung der Punktzahl, gemessen anhand der Selbstangstskala
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IMME-6Y01
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