Älypuhelinsovelluksen vaikutus kiinalaisten diabetespotilaiden yksilölliseen hoitoon
tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Shanghai Geping Information Technology Company
Yksilöllinen hallinta, joka perustuu matkapuhelinalustaan diabeettisille potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää yksilölliseen diabeteksen hoitoon soveltuvaa mobiilisovellusvalmennukseen perustuvaa mallia ja osoittaa sen vaikutus diabeettisen väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittaneet potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: online-itsehallinnon ryhmä, online-keskisen hallinnan ryhmä ja kontrolliryhmä.
Arvioitu otoskoko oli 78 potilasta kustakin ryhmästä.
Kaikki potilaat käyvät kahdella seurantakäynnillä sairaalassa 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tiedot kerätään päätoimisella tallentimella ja analysoidaan erityisellä tilastoohjelmistolla.
Luettelotiedot analysoidaan khin neliötestillä, kun taas mittaustiedot analysoidaan yksisuuntaisella ANOVA:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai Six People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zhang, MM
- Puhelinnumero: +86-18930173806
- Sähköposti: stonez78@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin DM-diagnoosi yli 6 kuukautta;
- Glykoitu hemoglobiini yli tai yhtä suuri kuin 8 % 3 kuukauden sisällä;
- Ikä: 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinipumpun käyttäjät;
- Raskaana;
- Vaikuttavan aineen, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä;
- Psykoottinen tai skitsofreeninen aktiivisessa hoidossa;
- Vaikea kuulo- tai näkövamma ja muut komplikaatiot;
- huumeiden käyttäjät (kuten glukokortikoidi tai kilpirauhashormoni) 3 kuukautta ennen ilmoittautumista;
- Ei pääsyä älypuhelimeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: online keskinäinen hallinta
Potilaat saivat lääkärin ja diabeteskasvattajan verkkovalmennuksen älypuhelinpohjaisen welltang-sovelluksen kautta.
|
Tämä sovellus on suuri alusta yksilölliseen diabeteksen hallintaan
|
|
KOKEELLISTA: online-itsehallinta
Potilaat saivat yksin lääkärin verkkovalmennuksen älypuhelinpohjaisen welltang-sovelluksen kautta.
|
Tämä sovellus on suuri alusta yksilölliseen diabeteksen hallintaan
|
|
EI_INTERVENTIA: sairaalan säännöllinen hoito
Potilaat saivat normaalia hoitoa eivätkä käyttäneet älypuhelinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glykoituneen hemoglobiinin tason muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutoksia lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
virtsan albumiinin kreatiniiniarvon muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
maksan toiminnan muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
veren kreatiinin muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
veren ureatypen muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
MKT:n mittaama tulosmuutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos SDSCA:lla mitatuissa pisteissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
DES-SF:n mittaama tulos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
Moriskyn mittaama muutos pisteissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
muutos pisteissä mitattuna itsetuhoisuusasteikolla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
muutos pisteissä mitattuna itseahdistusasteikolla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMME-6Y01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .