Effet de l'application de téléphone intelligent sur la gestion individualisée des patients diabétiques chinois
27 octobre 2015 mis à jour par: Shanghai Geping Information Technology Company
Prise en charge individualisée basée sur la plateforme de téléphonie mobile chez les patients diabétiques
Le but de cette étude était d'explorer un modèle adapté à la gestion individualisée du diabète basé sur le coaching d'application mobile et de démontrer son effet parmi la population de diabétiques sucrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients inscrits seront répartis au hasard en trois groupes : groupe d'autogestion en ligne, groupe de gestion mutuelle en ligne et groupe témoin.
La taille estimée de l'échantillon était de 78 patients pour chaque groupe.
Tous les patients assistent à deux visites de suivi à l'hôpital, après 3 et 6 mois.
Les données seront collectées par un enregistreur à plein temps et analysées à l'aide d'un logiciel statistique spécifique.
Les données de dénombrement sont analysées par test du chi carré, tandis que les données de mesure sont analysées par ANOVA unidirectionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
- Recrutement
- Shanghai Six People's Hospital
-
Contact:
- Lei Zhang, MM
- Numéro de téléphone: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de DM depuis plus de 6 mois ;
- Hémoglobine glyquée supérieure ou égale à 8 % dans les 3 mois ;
- Âge : 18-65 ans.
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs de pompes à insuline ;
- Enceinte;
- Toxicomane, alcoolique ou toxicomane ;
- Psychotique ou schizophrène en soins actifs ;
- Déficience auditive ou visuelle grave et autres complications ;
- Consommateurs de drogues (type glucocorticoïde ou hormone thyroïdienne) 3 mois avant l'inscription ;
- Pas d'accès smartphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: gestion mutuelle en ligne
Les patients ont reçu le coaching en ligne d'un médecin et d'un éducateur en diabète via une application welltang basée sur un smartphone.
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Cette application est une grande plateforme de gestion individualisée du diabète
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EXPÉRIMENTAL: autogestion en ligne
Les patients ont reçu le coaching en ligne d'un médecin seul via l'application welltang basée sur un smartphone.
|
Cette application est une grande plateforme de gestion individualisée du diabète
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AUCUNE_INTERVENTION: gestion régulière de l'hôpital
Les patients ont reçu les soins habituels et n'ont pas utilisé de téléphone intelligent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modification du taux d'hémoglobine glyquée
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification des niveaux de profil lipidique
Délai: six mois
|
six mois
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modification du taux de créatinine albumine urinaire
Délai: six mois
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six mois
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modification de la fonction hépatique
Délai: six mois
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six mois
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changement de créatine sanguine
Délai: six mois
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six mois
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changement de l'azote uréique du sang
Délai: six mois
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six mois
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changement des scores mesurés par MKT
Délai: six mois
|
six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évolution des scores mesurés par SDSCA
Délai: six mois
|
six mois
|
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évolution des scores mesurés par le DES-SF
Délai: six mois
|
six mois
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évolution des scores mesurés par Morisky
Délai: six mois
|
six mois
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changement des scores mesurés par l'échelle de détresse personnelle
Délai: six mois
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six mois
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changement des scores mesurés par l'échelle d'anxiété de soi
Délai: six mois
|
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IMME-6Y01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .