Az okostelefonos alkalmazás hatása a kínai cukorbetegek egyénre szabott kezelésére
2015. október 27. frissítette: Shanghai Geping Information Technology Company
Mobiltelefon platformon alapuló, személyre szabott kezelés cukorbetegek számára
A tanulmány célja az volt, hogy a mobilalkalmazás coachingon alapuló, személyre szabott diabéteszes kezelésre alkalmas modellt tárjunk fel, és bemutassuk hatását a diabeteses mellitus populáció körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beiratkozott betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják: az online önkezelés csoportja, az online kölcsönös menedzsment csoportja és a kontrollcsoport.
A becsült mintanagyság minden csoportban 78 beteg volt.
Valamennyi beteg 3 és 6 hónap elteltével két kontrollvizsgálaton vesz részt a kórházban.
Az adatokat egy főállású adatrögzítő gyűjti, és speciális statisztikai szoftver segítségével elemzi.
A felsorolási adatokat khi-négyzet próbával, míg a mérési adatokat egytényezős ANOVA-val elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
234
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200233
- Toborzás
- Shanghai Six People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Zhang, MM
- Telefonszám: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó DM orvosi diagnózisa;
- Glikált hemoglobin 3 hónapon belül legalább 8%;
- Életkor: 18-65 év.
Kizárási kritériumok:
- Inzulinpumpa használók;
- Terhes;
- Hatóanyag-, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés;
- Pszichotikus vagy skizofrén aktív gondozás alatt;
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás és egyéb szövődmények;
- kábítószer-használók (például glükokortikoid vagy pajzsmirigyhormon) 3 hónappal a beiratkozás előtt;
- Nincs okostelefon hozzáférés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: online kölcsönös kezelés
A betegek egy orvos és cukorbeteg oktató online coachingját kapták meg okostelefon alapú welltang alkalmazáson keresztül.
|
Ez az alkalmazás egy nagy platform az egyéni cukorbetegség kezeléséhez
|
|
KÍSÉRLETI: online önkezelés
A páciensek egyedül kaptak egy orvos online coachingját okostelefon alapú welltang alkalmazáson keresztül.
|
Ez az alkalmazás egy nagy platform az egyéni cukorbetegség kezeléséhez
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: a kórház rendszeres kezelése
A betegek a szokásos ellátásban részesültek, nem használtak okostelefont.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a glikált hemoglobinszint változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a lipidprofil szintjének változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
a vizelet albumin kreatinin arányának változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
a májfunkció megváltozása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
a vér kreatinszintjének változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
a vér karbamid-nitrogénjének változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
az MKT által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az SDSCA által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
a DES-SF által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
Morisky által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
az öndistressz skálával mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
az önszorongás skálával mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMME-6Y01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .