- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02589730
Az okostelefonos alkalmazás hatása a kínai cukorbetegek egyénre szabott kezelésére
2015. október 27. frissítette: Shanghai Geping Information Technology Company
Mobiltelefon platformon alapuló, személyre szabott kezelés cukorbetegek számára
A tanulmány célja az volt, hogy a mobilalkalmazás coachingon alapuló, személyre szabott diabéteszes kezelésre alkalmas modellt tárjunk fel, és bemutassuk hatását a diabeteses mellitus populáció körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beiratkozott betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják: az online önkezelés csoportja, az online kölcsönös menedzsment csoportja és a kontrollcsoport.
A becsült mintanagyság minden csoportban 78 beteg volt.
Valamennyi beteg 3 és 6 hónap elteltével két kontrollvizsgálaton vesz részt a kórházban.
Az adatokat egy főállású adatrögzítő gyűjti, és speciális statisztikai szoftver segítségével elemzi.
A felsorolási adatokat khi-négyzet próbával, míg a mérési adatokat egytényezős ANOVA-val elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
234
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200233
- Toborzás
- Shanghai Six People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Zhang, MM
- Telefonszám: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó DM orvosi diagnózisa;
- Glikált hemoglobin 3 hónapon belül legalább 8%;
- Életkor: 18-65 év.
Kizárási kritériumok:
- Inzulinpumpa használók;
- Terhes;
- Hatóanyag-, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés;
- Pszichotikus vagy skizofrén aktív gondozás alatt;
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás és egyéb szövődmények;
- kábítószer-használók (például glükokortikoid vagy pajzsmirigyhormon) 3 hónappal a beiratkozás előtt;
- Nincs okostelefon hozzáférés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: online kölcsönös kezelés
A betegek egy orvos és cukorbeteg oktató online coachingját kapták meg okostelefon alapú welltang alkalmazáson keresztül.
|
Ez az alkalmazás egy nagy platform az egyéni cukorbetegség kezeléséhez
|
KÍSÉRLETI: online önkezelés
A páciensek egyedül kaptak egy orvos online coachingját okostelefon alapú welltang alkalmazáson keresztül.
|
Ez az alkalmazás egy nagy platform az egyéni cukorbetegség kezeléséhez
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: a kórház rendszeres kezelése
A betegek a szokásos ellátásban részesültek, nem használtak okostelefont.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a glikált hemoglobinszint változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a lipidprofil szintjének változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
a vizelet albumin kreatinin arányának változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
a májfunkció megváltozása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
a vér kreatinszintjének változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
a vér karbamid-nitrogénjének változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
az MKT által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az SDSCA által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
a DES-SF által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Morisky által mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
az öndistressz skálával mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
az önszorongás skálával mért pontszámok változása
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMME-6Y01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Welltang App
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakToborzás
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
National Taipei University of Nursing and Health...BefejezveHosszú távú kezelés | Digitális gondozási terv | Aktiválási arány | Ügykezelés, APP (alkalmazás)Tajvan
-
PD Dr. med. Katja HatzBefejezve
-
Dublin City UniversityIsmeretlen