Wpływ aplikacji na smartfony na zindywidualizowane zarządzanie chińskimi pacjentami z cukrzycą
27 października 2015 zaktualizowane przez: Shanghai Geping Information Technology Company
Zindywidualizowane postępowanie w oparciu o platformę telefonu komórkowego u pacjentów z cukrzycą
Celem tego badania było zbadanie modelu odpowiedniego do zindywidualizowanego zarządzania cukrzycą w oparciu o coaching aplikacji mobilnej i wykazanie jego wpływu na populację chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupę samozarządzania online, grupę wzajemnego zarządzania online i grupę kontrolną.
Szacunkowa wielkość próby wynosiła 78 pacjentów dla każdej grupy.
Wszyscy chorzy zgłaszają się na dwie wizyty kontrolne w szpitalu, po 3 i 6 miesiącach.
Dane będą zbierane przez pełnoetatowy rejestrator i analizowane za pomocą specjalnego oprogramowania statystycznego.
Dane wyliczeniowe są analizowane za pomocą testu chi-kwadrat, podczas gdy dane pomiarowe są analizowane za pomocą jednokierunkowej analizy ANOVA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
234
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
- Rekrutacyjny
- Shanghai Six People's Hospital
-
Kontakt:
- Lei Zhang, MM
- Numer telefonu: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza lekarska DM trwająca dłużej niż 6 miesięcy;
- Hemoglobina glikowana większa lub równa 8% w ciągu 3 miesięcy;
- Wiek: 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy pomp insulinowych;
- W ciąży;
- Substancja czynna, osoba nadużywająca alkoholu lub narkotyków;
- Psychotyczny lub schizofreniczny objęty aktywną opieką;
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku i inne powikłania;
- Osoby zażywające narkotyki (takie jak glukokortykoidy lub hormony tarczycy) 3 miesiące przed rejestracją;
- Brak dostępu do smartfona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wzajemne zarządzanie online
Pacjenci otrzymali coaching online lekarza i edukatora diabetologicznego za pośrednictwem aplikacji welltang na smartfony.
|
Ta aplikacja to duża platforma zindywidualizowanego zarządzania cukrzycą
|
|
EKSPERYMENTALNY: samozarządzanie w Internecie
Pacjenci otrzymywali coaching online samego lekarza za pośrednictwem aplikacji welltang na smartfony.
|
Ta aplikacja to duża platforma zindywidualizowanego zarządzania cukrzycą
|
|
NIE_INTERWENCJA: regularne zarządzanie szpitalem
Pacjenci byli otoczeni zwykłą opieką i nie korzystali ze smartfonów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana poziomu profilu lipidowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana stężenia albumin kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana kreatyny we krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana wyników mierzonych przez MKT
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wyników mierzonych za pomocą SDSCA
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana wyników mierzonych za pomocą DES-SF
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana wyników mierzonych przez Morisky'ego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana wyników mierzonych skalą samodyspresji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
zmiana wyników mierzonych skalą lęku przed sobą
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMME-6Y01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .