Efeito do aplicativo para smartphone no tratamento individualizado de pacientes diabéticos chineses
27 de outubro de 2015 atualizado por: Shanghai Geping Information Technology Company
Tratamento individualizado baseado em plataforma de telefonia móvel em pacientes diabéticos
O objetivo deste estudo foi explorar um modelo adequado para o tratamento individualizado do diabético baseado no coaching de aplicativo móvel e demonstrar seu efeito na população com diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes inscritos serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo de autogestão online, grupo de gestão mútua online e grupo controle.
O tamanho amostral estimado foi de 78 pacientes para cada grupo.
Todos os pacientes comparecem a duas consultas de acompanhamento no hospital, após 3 e 6 meses.
Os dados serão coletados por um registrador em tempo integral e analisados por meio de software estatístico específico.
Os dados de enumeração são analisados pelo teste qui-quadrado, enquanto os dados de medição são analisados por ANOVA de uma via.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Recrutamento
- Shanghai Six People's Hospital
-
Contato:
- Lei Zhang, MM
- Número de telefone: +86-18930173806
- E-mail: stonez78@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de DM há mais de 6 meses;
- Hemoglobina glicada maior ou igual a 8% em 3 meses;
- Idade: 18-65 anos.
Critério de exclusão:
- Usuários de bombas de insulina;
- Grávida;
- Substância ativa, usuário de álcool ou drogas;
- Psicóticos ou esquizofrênicos sob cuidados ativos;
- Deficiência auditiva ou visual grave e outras complicações;
- Usuários de drogas (como glicocorticóide ou hormônio tireoidiano) 3 meses antes da inscrição;
- Sem acesso ao smartphone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: gerenciamento mútuo on-line
Os pacientes receberam o treinamento on-line de um médico e educador em diabetes por meio do aplicativo Welltang baseado em smartphone.
|
Este aplicativo é uma grande plataforma de gerenciamento individualizado de diabéticos
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EXPERIMENTAL: autogestão online
Os pacientes receberam o treinamento on-line de um médico sozinho por meio do aplicativo welltang baseado em smartphone.
|
Este aplicativo é uma grande plataforma de gerenciamento individualizado de diabéticos
|
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SEM_INTERVENÇÃO: gestão hospitalar regular
Os pacientes receberam cuidados habituais e não usaram smartphone.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração nos níveis de hemoglobina glicada
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração nos níveis do perfil lipídico
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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alteração da taxa de creatinina albumina urinária
Prazo: seis meses
|
seis meses
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|
alteração da função hepática
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
|
mudança de creatina no sangue
Prazo: seis meses
|
seis meses
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|
mudança de nitrogênio ureico no sangue
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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alteração nas pontuações medidas pelo MKT
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança nas pontuações medidas pelo SDSCA
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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alteração nas pontuações medidas pelo DES-SF
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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mudança nas pontuações medidas por Morisky
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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mudança nas pontuações medidas pela escala de auto-angústia
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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mudança nas pontuações medidas pela escala de auto-ansiedade
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMME-6Y01
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