Влияние приложения для смартфонов на индивидуальное лечение китайских пациентов с диабетом
27 октября 2015 г. обновлено: Shanghai Geping Information Technology Company
Индивидуальное ведение пациентов с диабетом на основе платформы мобильного телефона
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить модель, подходящую для индивидуализированного управления диабетом, основанную на коучинге с мобильным приложением, и продемонстрировать ее влияние на популяцию больных сахарным диабетом.
Обзор исследования
Подробное описание
Зарегистрированные пациенты будут случайным образом разделены на три группы: группа онлайн-самоуправления, группа онлайн-взаимного управления и контрольная группа.
Расчетный размер выборки составил 78 пациентов в каждой группе.
Все пациенты посещают два контрольных визита в больницу, через 3 и 6 месяцев.
Данные будут собираться штатным регистратором и анализироваться с использованием специального статистического программного обеспечения.
Данные перечисления анализируют с помощью критерия хи-квадрат, а данные измерений анализируют с помощью однофакторного дисперсионного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
- Рекрутинг
- Shanghai Six People's Hospital
-
Контакт:
- Lei Zhang, MM
- Номер телефона: +86-18930173806
- Электронная почта: stonez78@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз СД более 6 месяцев;
- Гликированный гемоглобин больше или равен 8% в течение 3 месяцев;
- Возраст: 18-65 лет.
Критерий исключения:
- пользователи инсулиновых помп;
- Беременная;
- Злоупотребление активным веществом, алкоголем или наркотиками;
- Психотик или шизофреник под активным уходом;
- тяжелые нарушения слуха или зрения и другие осложнения;
- Потребители наркотиков (например, глюкокортикоидов или гормонов щитовидной железы) за 3 месяца до регистрации;
- Нет доступа со смартфона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интерактивное взаимное управление
Пациенты получали онлайн-коучинг врача и преподавателя диабета через приложение welltang на смартфоне.
|
Это приложение представляет собой большую платформу для индивидуального лечения диабета.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: онлайн самоуправление
Пациенты получали онлайн-коучинг врача в одиночку через приложение welltang на смартфоне.
|
Это приложение представляет собой большую платформу для индивидуального лечения диабета.
|
|
NO_INTERVENTION: обычное управление больницей
Пациенты получали обычный уход и не пользовались смартфонами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение уровня гликированного гемоглобина
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение уровня липидов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение уровня креатинина альбумина в моче
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение функции печени
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение креатина в крови
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение азота мочевины крови
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение баллов, измеренных MKT
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение баллов, измеренных SDSCA
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение баллов, измеренных DES-SF
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение оценок, измеренных Мориски
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение баллов, измеренных по шкале самодисциплины
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
изменение показателей по шкале самотревожности
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IMME-6Y01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .