Effekten av smarttelefonapplikasjon på individualisert behandling av kinesiske diabetespasienter
27. oktober 2015 oppdatert av: Shanghai Geping Information Technology Company
Individualisert ledelse basert på mobiltelefonplattform hos diabetespasienter
Hensikten med denne studien var å utforske en modell egnet for individualisert diabetesbehandling basert på mobilapplikasjonscoaching og demonstrere dens effekt blant diabetiske mellituspopulasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De registrerte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: gruppe av online selvledelse, gruppe med online gjensidig ledelse og kontrollgruppen.
Den estimerte prøvestørrelsen var 78 pasienter for hver gruppe.
Alle pasientene kommer til to oppfølgingsbesøk på sykehuset, etter 3 og 6 måneder.
Dataene vil bli samlet inn av en heltidsopptaker og analysert ved hjelp av spesifikk statistisk programvare.
Oppregningsdataene analyseres ved kjikvadrattest, mens måledataene analyseres ved enveis ANOVA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Six People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lei Zhang, MM
- Telefonnummer: +86-18930173806
- E-post: stonez78@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege diagnose av DM i mer enn 6 måneder;
- Glykert hemoglobin mer enn eller lik 8 % innen 3 måneder;
- Alder: 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Brukere av insulinpumpe;
- Gravid;
- misbruker av aktivt stoff, alkohol eller narkotika;
- Psykotisk eller schizofren under aktiv omsorg;
- Alvorlig hørsels- eller synshemming og andre komplikasjoner;
- Legemiddelbrukere (som glukokortikoid eller skjoldbruskkjertelhormon) 3 måneder før påmelding;
- Ingen smarttelefontilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: online gjensidig ledelse
Pasientene fikk online coaching av en lege og diabetespedagog via smarttelefonbasert welltang-app.
|
Denne appen er en stor plattform for individualisert diabetesbehandling
|
|
EKSPERIMENTELL: online selvledelse
Pasientene fikk online coaching av en lege alene via smarttelefonbasert welltang-app.
|
Denne appen er en stor plattform for individualisert diabetesbehandling
|
|
INGEN_INTERVENSJON: regelmessig ledelse på sykehus
Pasientene fikk vanlig pleie og brukte ikke smarttelefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i glykert hemoglobinnivå
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i lipidprofilnivåer
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring av albuminkreatinin i urinen
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring av leverfunksjon
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring av kreatin i blodet
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring av blod urea nitrogen
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring i poengsum målt ved MKT
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i poengsum målt av SDSCA
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring i skårer målt ved DES-SF
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring i poengsum målt av Morisky
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring i skårer målt ved skalaen for selvlidelse
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
endring i poengsum målt ved selvangstskala
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IMME-6Y01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .