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複数の周波数の生体インピーダンスモニタリングによる針の配置のモニタリング

2016年6月7日 更新者:Axel Rudolf Sauter、Oslo University Hospital
複数の測定周波数に基づいて複雑なインピーダンス データセットを分析することにより、神経組織を検出し、他の組織タイプから区別する生体インピーダンス測定用の新しいアルゴリズムがブタ モデルで開発されました。 ここで、以前の結果がヒトにも適用できることを確認する必要があります。 研究に含まれる 32 人のボランティアのうち 16 人で、24 の事前に定義された針の位置からの測定値が得られます (パート A)。 これらの測定結果に基づいて、神経組織を検出するための新しいアルゴリズムが開発されます。 他の組織タイプ向けにさらなるインピーダンス アルゴリズムが開発される予定です。 アルゴリズムの有効性 (感度と特異性) は、以下の 16 人のボランティアで評価されます (パート B)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 米国麻酔科医協会スコア (ASA) 1 または 2
  • 書面による同意を得たボランティア

除外基準:

  • 試験にご協力いただけないボランティアの方
  • 神経疾患、神経または血管障害のあるボランティア
  • ASA > 2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
さまざまな組織タイプへの針の配置
さまざまな組織タイプでの針の配置とインピーダンスの測定
生体インピーダンスは、さまざまな組織タイプの針の位置で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
多周波インピーダンス測定 (MFIM) アルゴリズムに基づくアルゴリズムの使用により、神経組織の識別に成功。結果は 2 値 (成功か失敗か) です。
時間枠:1日目から12ヶ月まで
1日目から12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月7日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • impedance monitoring 1/2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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