Bewaking van naaldplaatsing met bio-impedantiebewaking met meerdere frequenties
7 juni 2016 bijgewerkt door: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Een nieuw algoritme voor bio-impedantiemetingen om zenuwweefsel te detecteren en te onderscheiden van andere weefseltypes is ontwikkeld in een varkensmodel, door een complexe impedantiedataset te analyseren op basis van meerdere meetfrequenties.
Het moet nu worden bevestigd dat de eerdere resultaten van toepassing zijn op mensen.
Metingen van 24 vooraf gedefinieerde naaldposities zullen worden verkregen bij 16 van de 32 vrijwilligers die in de studie zijn opgenomen (deel A).
Op basis van deze meetresultaten wordt een nieuw algoritme ontwikkeld om zenuwweefsel te detecteren.
Verdere impedantie-algoritmen zullen worden ontwikkeld voor andere weefseltypes.
De doeltreffendheid van de algoritmen (gevoeligheid en specificiteit) zal geëvalueerd worden bij de 16 volgende vrijwilligers (deel B).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefoonnummer: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- American Society of Anesthesiologists scoort (ASA) 1 of 2
- Vrijwilligers die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die niet kunnen meewerken aan het onderzoek
- Vrijwilligers met neurologische aandoeningen, zenuw- of vasculaire stoornissen
- ASZ > 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Naaldplaatsing in verschillende weefseltypes
Naaldplaatsing en impedantiemetingen in verschillende weefseltypes
|
Bio-impedantie zal worden gemeten voor naaldposities in verschillende weefseltypes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succes bij de identificatie van zenuwweefsel door het gebruik van een algoritme op basis van een algoritme voor meervoudige frequentie-impedantiemeting (MFIM). De uitkomst is binair (succes versus falen).
Tijdsspanne: Van dag 1 tot 12 maanden
|
Van dag 1 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- impedance monitoring 1/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .