Monitoraggio del posizionamento dell'ago con monitoraggio della bioimpedenza a frequenza multipla
7 giugno 2016 aggiornato da: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Un nuovo algoritmo per le misurazioni della bioimpedenza per rilevare il tessuto nervoso e discriminarlo da altri tipi di tessuto è stato sviluppato in un modello suino, analizzando un complesso set di dati sull'impedenza basato su più frequenze di misurazione.
Ora deve essere confermato che i risultati precedenti sono applicabili nell'uomo.
Le misurazioni da 24 posizioni predefinite dell'ago saranno ottenute in 16 dei 32 volontari inclusi nello studio (parte A).
Un nuovo algoritmo per rilevare il tessuto nervoso sarà sviluppato sulla base di questi risultati di misurazione.
Ulteriori algoritmi di impedenza saranno sviluppati per altri tipi di tessuto.
L'efficacia degli algoritmi (sensibilità e specificità) sarà valutata nei 16 volontari successivi (parte B).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Reclutamento
- Oslo University Hospital
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Contatto:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Numero di telefono: +41 23070000
- Email: l.a.rosseland@medisin.uio.no
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Punteggio della società americana degli anestesisti (ASA) 1 o 2
- Volontari che hanno dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Volontari che non possono collaborare all'esame
- Volontari con malattie neurologiche, compromissione nervosa o vascolare
- SA > 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Posizionamento dell'ago in diversi tipi di tessuto
Posizionamento dell'ago e misurazioni dell'impedenza in diversi tipi di tessuto
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La bioimpedenza sarà misurata per le posizioni dell'ago in diversi tipi di tessuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo nell'identificazione del tessuto nervoso mediante l'uso di un algoritmo basato su un algoritmo di misurazione dell'impedenza a frequenza multipla (MFIM). Il risultato è binario (successo vs fallimento).
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 12 mesi
|
Dal giorno 1 fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- impedance monitoring 1/2015
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