Övervakning av nålplacering med bioimpedansövervakning med flera frekvenser
7 juni 2016 uppdaterad av: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
En ny algoritm för bioimpedansmätningar för att detektera nervvävnad och särskilja den från andra vävnadstyper har utvecklats i en grismodell genom att analysera en komplex impedansdatauppsättning baserad på flera mätfrekvenser.
Det måste nu bekräftas att de tidigare resultaten är tillämpliga på människor.
Mätningar från 24 fördefinierade nålpositioner kommer att erhållas hos 16 av de 32 frivilliga som ingår i studien (del A).
En ny algoritm för att detektera nervvävnad kommer att utvecklas baserat på dessa mätresultat.
Ytterligare impedansalgoritmer kommer att utvecklas för andra vävnadstyper.
Algoritmernas effektivitet (sensitivitet och specificitet) kommer att utvärderas hos de 16 följande frivilliga (del B).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefonnummer: +41 23070000
- E-post: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- American Society of anesthesiologists score (ASA) 1 eller 2
- Volontärer som har gett informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Volontärer som inte kan samarbeta för undersökningen
- Frivilliga med neurologisk sjukdom, nerv- eller vaskulär funktionsnedsättning
- ASA > 2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nålplacering i olika vävnadstyper
Nålplacering och impedansmätningar i olika vävnadstyper
|
Bioimpedans kommer att mätas för nålpositioner i olika vävnadstyper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgång med identifiering av nervvävnad genom användning av en algoritm baserad på en algoritm för mätning av multipelfrekvensimpedans (MFIM). Resultatet är binärt (framgång vs misslyckande).
Tidsram: Från dag 1 upp till 12 månader
|
Från dag 1 upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- impedance monitoring 1/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .